运动皮层 tDCS 对化疗引起的恶心和呕吐的影响
2019年6月27日 更新者：Shereen Mamdouh
运动皮层经颅直流电刺激 (tDCS) 对乳腺癌患者化疗引起的恶心和呕吐的影响
这项工作正在寻找运动皮层的 tDCS 对癌症乳腺癌患者化疗引起的恶心和呕吐的影响
研究概览
详细说明
化疗在改善肿瘤患者预后方面发挥了重要作用，是大多数癌症患者治疗的基石。 在不良反应中，最令人恐惧的莫过于化疗引起的恶心和呕吐 (CINV)。
恶心和呕吐会对患者的生活质量产生不利影响，使他们难以进行日常生活活动。 不受控制的 CINV 可引起医学并发症，包括营养不良、脱水、电解质失衡以及身心恶化。止吐药的引入和开发显着提高了临床医生控制 CINV 的能力。 止吐疗法的主要药物包括血清素 (5-HT3) 受体拮抗剂 (RA) 和神经激肽 1 (NK-1) RA。 研究人员和患者正在寻找其他控制 CINV 的方法，例如非药物疗法。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种相对简单的技术，只需要几个部件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、11715
- South Egypt Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受基于蒽环类药物的辅助化疗和预防恶心呕吐的乳腺癌治疗
排除标准：
- 装有颅内金属装置或起搏器或任何其他装置的患者。
- 广泛心肌缺血患者
- 患者拒绝已知患有癫痫的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：活跃的 tDCS
在初级运动皮层上以 2mA 强度的恒定电流进行单次治疗，持续 20 分钟，在开始时对参与患者进行 5 秒的斜坡阶段，然后在化疗前进行。
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将在初级运动皮层上以 2mA 强度的恒定电流进行单次 tDCS，持续 20 分钟，开始时有 5 秒的斜坡阶段。
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假比较器：假 tDCS
在初级运动皮层上使用 2mA 强度的恒定电流进行 20 分钟的单次治疗，开始时对参与患者施加 5 秒的斜坡阶段，然后在 30 秒后化疗在患者不知情的情况下关闭。
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假 tDCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心评分的累积
大体时间：输注化疗后的第一个 72 小时
|
0=无
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输注化疗后的第一个 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计呕吐评分
大体时间：输注化疗后的第一个 72 小时
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0=无 1=24 小时内发生 1 次 2=24 小时内发生 2-5 次 3=24 小时内发生 6 次以上 4=危及生命的后果
|
输注化疗后的第一个 72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月27日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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