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Efeito do tDCS do córtex motor na náusea e vômito induzidos pela quimioterapia

27 de junho de 2019 atualizado por: Shereen Mamdouh

Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) do Córtex Motor em Náuseas e Vômitos Induzidos por Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama

este trabalho busca o efeito do tDCS do córtex motor nas náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes com câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A quimioterapia tem desempenhado um papel importante na melhoria dos resultados dos pacientes em oncologia e é a base da terapia para a maioria dos pacientes com câncer. Dos efeitos adversos, nenhum é mais temido do que as náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia (NVIQ).

Náuseas e vômitos podem afetar adversamente a qualidade de vida dos pacientes e dificultar suas atividades de vida diária. CINV não controlado pode dar origem a complicações médicas, incluindo má nutrição, desidratação, desequilíbrios eletrolíticos e deterioração física e mental. A introdução e o desenvolvimento de medicamentos antieméticos melhoraram significativamente a capacidade dos médicos de controlar CINV. Os pilares da terapia antiemética incluem os antagonistas dos receptores da serotonina (5-HT3) (ARs) e os ARs da neuroquinina 1 (NK-1). Pesquisadores e pacientes estão buscando métodos adicionais de controle de CINV, como terapias não medicamentosas. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica relativamente simples que requer apenas algumas partes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • terapia de câncer de mama recebendo quimioterapia adjuvante à base de antraciclina e profilaxia contra náuseas e vômitos

Critério de exclusão:

  • pacientes com dispositivos metálicos intracranianos ou com marcapassos ou qualquer outro dispositivo.
  • pacientes com isquemia miocárdica extensa
  • recusa de pacientes sabidamente portadores de epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tDCS ativo
uma única sessão sobre o córtex motor primário com corrente constante de intensidade de 2mA foi aplicada por 20 minutos com uma fase de rampa de 5 segundos no início aplicada ao paciente participante antes da quimioterapia.
Dispositivo: tDCS
uma única sessão de tDCS sobre o córtex motor primário com corrente constante de intensidade de 2mA será aplicada por 20 minutos com uma fase de rampa de 5 segundos no início.
Comparador Falso: falsa tDCS
uma única sessão sobre o córtex motor primário com corrente constante de intensidade de 2mA foi aplicada por 20 minutos com uma fase de rampa de 5 segundos no início aplicada ao paciente participante antes da quimioterapia ser desligada após 30 segundos sem o conhecimento do paciente.
Dispositivo: falsa tDCS
falsa tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação cumulativa de náusea
Prazo: nas primeiras 72 horas após a infusão da quimioterapia

0=Nenhum

  1. Perda de apetite por alternância nos hábitos alimentares
  2. Dec. ingestão oral em caso de perda significativa de peso, desidratação ou desnutrição
  3. Fluidos IV, alimentação por sonda, NPT
  4. Consequência com risco de vida
nas primeiras 72 horas após a infusão da quimioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de vômito cumulativo
Prazo: nas primeiras 72 horas após a infusão da quimioterapia
0= Nenhum 1=1 episódio em 24h 2= 2-5 episódios em 24h 3=Mais 6 episódios em 24h 4=Consequência com risco de vida
nas primeiras 72 horas após a infusão da quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shereen Mamdouh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 233

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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