Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние tDCS моторной коры на вызванную химиотерапией тошноту и рвоту

27 июня 2019 г. обновлено: Shereen Mamdouh

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) моторной коры на вызванную химиотерапией тошноту и рвоту у больных раком молочной железы

в этой работе исследуется влияние tDCS моторной коры на вызванную химиотерапией тошноту и рвоту у пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Химиотерапия сыграла важную роль в улучшении результатов лечения онкологических больных и является краеугольным камнем терапии для большинства больных раком. Из побочных эффектов наиболее опасны тошнота и рвота, вызванные химиотерапией (CINV).

Тошнота и рвота могут отрицательно сказаться на качестве жизни пациентов и затруднить выполнение ими повседневных дел. Неконтролируемый CINV может привести к медицинским осложнениям, включая плохое питание, обезвоживание, дисбаланс электролитов, физическое и психическое ухудшение. Внедрение и разработка противорвотных препаратов значительно улучшили способность клиницистов контролировать CINV. Основой противорвотной терапии являются антагонисты серотониновых (5-НТ3) рецепторов (РА) и нейрокинин 1 (NK-1) РА. Исследователи и пациенты ищут дополнительные методы контроля CINV, такие как немедикаментозная терапия. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является относительно простой техникой, требующей всего нескольких частей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • терапия рака молочной железы, получение адъювантной химиотерапии на основе антрациклина и профилактика тошноты и рвоты

Критерий исключения:

  • пациентов с внутричерепными металлическими устройствами или кардиостимуляторами или любыми другими устройствами.
  • больные с обширной ишемией миокарда
  • пациенты, как известно, пациенты с эпилепсией отказа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активная tDCS
один сеанс на первичную моторную кору с постоянным током силой 2 мА применялся в течение 20 минут с 5-секундной фазой нарастания в начале, применяемой к участвующему пациенту перед химиотерапией.
Устройство: tDCS
один сеанс tDCS над первичной моторной корой с постоянным током силой 2 мА будет применяться в течение 20 минут с 5-секундной фазой нарастания в начале.
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
один сеанс на первичную моторную кору с постоянным током силой 2 мА применялся в течение 20 минут с 5-секундной фазой нарастания в начале, применяемой к участвующему пациенту, до того, как химиотерапия отключилась через 30 секунд без ведома пациента.
Устройство: имитация tDCS
имитация tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная оценка тошноты
Временное ограничение: первые 72 часа после инфузии химиопрепаратов

0=Нет

  1. Потеря аппетита из-за смены пищевых привычек
  2. Уменьшение перорального приема до значительной потери массы тела, обезвоживания или недоедания
  3. Внутривенное введение жидкостей, зондовое питание, ППП
  4. Опасное для жизни последствие
первые 72 часа после инфузии химиопрепаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кумулятивная оценка рвоты
Временное ограничение: первые 72 часа после инфузии химиопрепаратов
0 = нет 1 = 1 эпизод в течение 24 часов 2 = 2-5 эпизодов в течение 24 часов 3 = более 6 эпизодов в течение 24 часов 4 = опасные для жизни последствия
первые 72 часа после инфузии химиопрепаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shereen Mamdouh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 233

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться