Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tDCS av motorisk cortex på kjemoterapiindusert kvalme og oppkast

27. juni 2019 oppdatert av: Shereen Mamdouh

Effekten av den transkranielle likestrømstimuleringen (tDCS) av den motoriske cortex på kjemoterapiindusert kvalme og oppkast hos brystkreftpasienter

dette arbeidet ser etter effekten av tDCS i den motoriske cortex på kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos kreftpasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapi har spilt en viktig rolle i å forbedre pasientresultater innen onkologi og er en hjørnestein i behandlingen for de fleste pasienter med kreft. Av de negative effektene er ingen mer fryktet enn kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV).

Kvalme og oppkast kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt og gjøre det vanskelig for dem å utføre dagliglivets aktiviteter. Ukontrollert CINV kan gi opphav til medisinske komplikasjoner, inkludert dårlig ernæring, dehydrering, elektrolyttubalanser og fysisk og mental forverring. Innføringen og utviklingen av antiemetika har betydelig forbedret klinikernes evne til å kontrollere CINV. Grunnpilarene i antiemetisk terapi inkluderer serotonin (5-HT3) reseptorantagonister (RA) og neurokinin 1 (NK-1) RA. Forskere og pasienter søker ytterligere metoder for å kontrollere CINV, for eksempel ikke-medikamentelle terapier. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en relativt enkel teknikk som krever bare noen få deler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystkreftbehandling som mottar antracyklinbasert adjuvant kjemoterapi og profylakse mot kvalme og oppkast

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med intrakranielle metalliske enheter eller med pacemakere eller andre enheter.
  • pasienter med omfattende myokardiskemi
  • pasienter kjent for å ha avslag på epilepsipasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv tDCS
en enkelt økt over den primære motoriske cortex med konstant strøm på 2mA intensitet ble påført i 20 minutter med en 5-sekunders rampefase i begynnelsen påført deltakerpasienten før kjemoterapi.
Enhet: tDCS
en enkelt økt med tDCS over den primære motoriske cortex med konstant strøm på 2mA intensitet vil bli brukt i 20 minutter med en 5-sekunders rampefase i begynnelsen.
Sham-komparator: falske tDCS
en enkelt økt over den primære motoriske cortex med konstant strøm på 2mA intensitet ble brukt i 20 minutter med en 5-sekunders rampefase i begynnelsen påført deltakerpasienten før kjemoterapi ble slått av etter 30 sekunder uten at pasienten visste om det.
Enhet: falske tDCS
falske tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert av kvalme scoring
Tidsramme: de første 72 timene etter infusjon av kjemoterapi

0=Ingen

  1. Tap av matlyst eout veksling i spisevaner
  2. desember oralt inntak gir betydelig vekttap, dehydrering eller underernæring
  3. Iv væsker, sondeernæring, TPN
  4. Livstruende konsekvens
de første 72 timene etter infusjon av kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kumalativ oppkastscoring
Tidsramme: de første 72 timene etter infusjon av kjemoterapi
0= Ingen 1=1 episode på 24 timer 2= 2-5 episoder på 24 timer 3=Flere 6 episoder på 24 timer 4=Livstruende konsekvens
de første 72 timene etter infusjon av kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shereen Mamdouh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 233

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere