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Effet de la tDCS du cortex moteur sur les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie

27 juin 2019 mis à jour par: Shereen Mamdouh

Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du cortex moteur sur les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

ce travail recherche l'effet de la tDCS du cortex moteur sur les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chimiothérapie a joué un rôle important dans l'amélioration des résultats des patients en oncologie et constitue la pierre angulaire du traitement de la plupart des patients atteints de cancer. Parmi les effets indésirables, aucun n'est plus redouté que les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV).

Les nausées et les vomissements peuvent nuire à la qualité de vie des patients et les empêcher d'accomplir leurs activités de la vie quotidienne. Les CINV non contrôlés peuvent entraîner des complications médicales, notamment une mauvaise nutrition, une déshydratation, des déséquilibres électrolytiques et une détérioration physique et mentale. L'introduction et le développement de médicaments antiémétiques ont considérablement amélioré la capacité des cliniciens à contrôler les CINV. Les piliers du traitement antiémétique comprennent les antagonistes des récepteurs (AR) de la sérotonine (5-HT3) et les AR de la neurokinine 1 (NK-1). Les chercheurs et les patients recherchent des méthodes supplémentaires de contrôle des CINV, telles que des thérapies non médicamenteuses. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique relativement simple ne nécessitant que quelques parties.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • traitement du cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante à base d'anthracycline et une prophylaxie contre les nausées et les vomissements

Critère d'exclusion:

  • les patients porteurs d'appareils métalliques intracrâniens ou porteurs de stimulateurs cardiaques ou de tout autre appareil.
  • patients atteints d'ischémie myocardique étendue
  • les patients connus pour avoir le refus des patients épileptiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: STCC actif
une seule séance sur le cortex moteur primaire avec un courant constant d'intensité de 2 mA a été appliquée pendant 20 minutes avec une phase de rampe de 5 secondes au début appliquée au patient participant avant la chimiothérapie.
Dispositif: tDCS
une seule session de tDCS sur le cortex moteur primaire avec un courant constant d'intensité de 2mA sera appliquée pendant 20 minutes avec une phase de rampe de 5 secondes au début.
Comparateur factice: faux tDCS
une seule séance sur le cortex moteur primaire avec un courant constant d'intensité de 2mA a été appliquée pendant 20 minutes avec une phase de rampe de 5 secondes au début appliquée au patient participant avant que la chimiothérapie ne s'éteigne après 30 secondes à l'insu du patient.
Dispositif: faux tDCS
faux tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cumul du score des nausées
Délai: les 72 premières heures après la perfusion de chimiothérapie

0=Aucun

  1. Perte d'appétit ou alternance des habitudes alimentaires
  2. Diminution de l'apport oral en cas de perte de poids importante, de déshydratation ou de malnutrition
  3. Fluides intraveineux, alimentation par sonde, TPN
  4. Conséquence mortelle
les 72 premières heures après la perfusion de chimiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
notation des vomissements cumulatifs
Délai: les 72 premières heures après la perfusion de chimiothérapie
0= Aucun 1=1 épisode en 24h 2= 2-5 épisodes en 24h 3=Plus de 6 épisodes en 24h 4=Conséquence potentiellement mortelle
les 72 premières heures après la perfusion de chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shereen Mamdouh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 233

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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