Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS kory ruchowej na nudności i wymioty wywołane chemioterapią

27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Shereen Mamdouh

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) kory ruchowej na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u pacjentek z rakiem piersi

w tej pracy poszukuje się wpływu tDCS kory ruchowej na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u chorych na raka piersi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia odegrała ważną rolę w poprawie wyników pacjentów w onkologii i jest podstawą terapii większości pacjentów z rakiem. Spośród skutków ubocznych żaden nie budzi większego strachu niż nudności i wymioty wywołane chemioterapią (CINV).

Nudności i wymioty mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia pacjentów i utrudniać im wykonywanie codziennych czynności. Niekontrolowany CINV może prowadzić do powikłań medycznych, w tym złego odżywiania, odwodnienia, zaburzeń równowagi elektrolitowej oraz pogorszenia stanu fizycznego i psychicznego. Wprowadzenie i rozwój leków przeciwwymiotnych znacznie poprawiło zdolność klinicystów do kontrolowania CINV. Podstawą terapii przeciwwymiotnej są antagoniści receptora serotoninowego (5-HT3) (RA) i neurokinina 1 (NK-1). Naukowcy i pacjenci poszukują dodatkowych metod kontrolowania CINV, takich jak terapie niefarmakologiczne. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest stosunkowo prostą techniką wymagającą zaledwie kilku części.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczenie raka piersi otrzymujące chemioterapię adjuwantową opartą na antracyklinach oraz profilaktykę nudności i wymiotów

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z metalowymi urządzeniami wewnątrzczaszkowymi, rozrusznikami serca lub innymi urządzeniami.
  • pacjentów z rozległym niedokrwieniem mięśnia sercowego
  • pacjentów, o których wiadomo, że mają odmowę pacjentów z padaczką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny tDCS
pojedyncza sesja nad pierwotną korą ruchową ze stałym prądem o natężeniu 2 mA była stosowana przez 20 minut z 5-sekundową fazą narastania na początku stosowaną do pacjenta uczestniczącego przed chemioterapią.
Urządzenie: tDCS
pojedyncza sesja tDCS nad pierwotną korą ruchową ze stałym prądem o natężeniu 2mA zostanie zastosowana przez 20 minut z 5-sekundową fazą rampy na początku.
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Pojedyncza sesja na pierwotnej korze ruchowej ze stałym prądem o natężeniu 2mA była aplikowana przez 20 minut z 5-sekundową fazą narastania na początku, przed wyłączeniem chemioterapii po 30 sekundach bez wiedzy pacjentki.
Urządzenie: fałszywy tDCS
fałszywy tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana punktacja nudności
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po infuzji chemioterapii

0=Brak

  1. Utrata apetytu lub zmiana nawyków żywieniowych
  2. Dec. spożycie doustne oznacza znaczną utratę wagi, odwodnienie lub niedożywienie
  3. Płyny dożylne, karmienie przez zgłębnik, TPN
  4. Konsekwencja zagrażająca życiu
pierwsze 72 godziny po infuzji chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowana ocena wymiotów
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po infuzji chemioterapii
0= Brak 1=1 epizod w ciągu 24h 2= 2-5 epizodów w ciągu 24h 3=Więcej 6 epizodów w ciągu 24h 4=Konsekwencje zagrażające życiu
pierwsze 72 godziny po infuzji chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shereen Mamdouh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj