운동 피질의 tDCS가 화학 요법으로 유발된 오심 및 구토에 미치는 영향
2019년 6월 27일 업데이트: Shereen Mamdouh
운동피질의 경두개직류자극(tDCS)이 유방암 환자의 화학요법 유발 오심 및 구토에 미치는 영향
이 작업은 암 유방암 환자의 화학 요법 유발 오심 및 구토에 대한 운동 피질의 tDCS 효과를 찾고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법은 종양학에서 환자 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 했으며 대부분의 암 환자 치료의 초석입니다. 부작용 중에서 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토(CINV)보다 더 두려운 것은 없습니다.
메스꺼움과 구토는 환자의 삶의 질에 악영향을 미치고 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움을 줄 수 있습니다. 제어되지 않은 CINV는 영양 부족, 탈수, 전해질 불균형, 신체적 및 정신적 악화를 포함한 의학적 합병증을 유발할 수 있습니다. 진토제의 도입 및 개발은 CINV를 제어하는 임상의의 능력을 크게 향상시켰습니다. 진토제 요법의 주류에는 세로토닌(5-HT3) 수용체 길항제(RA)와 뉴로키닌 1(NK-1) RA가 포함됩니다. 연구원과 환자는 비약물 요법과 같은 CINV를 제어하는 추가 방법을 찾고 있습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 몇 개의 부품만 필요한 비교적 간단한 기술입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 11715
- South Egypt Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- anthracyclin 기반 보조 화학 요법 및 메스꺼움 및 구토 예방을 받는 유방암 치료
제외 기준:
- 두개내 금속 장치 또는 심박 조율기 또는 기타 장치를 사용하는 환자.
- 광범위한 심근 허혈 환자
- 간질 환자가 거부하는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 tDCS
2mA 강도의 정전류로 1차 운동 피질에 대한 단일 세션을 20분 동안 적용했으며, 처음에 5초 램프 단계를 화학 요법 전에 참가자 환자에게 적용했습니다.
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2mA 강도의 정전류로 일차 운동 피질에 대한 tDCS의 단일 세션이 시작 시 5초 램프 단계와 함께 20분 동안 적용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
2mA 강도의 정전류로 1차 운동 피질에 대한 단일 세션을 20분 동안 적용했으며, 처음에 5초 램프 단계를 참가자 환자에게 적용한 후 화학 요법이 환자 모르게 30초 후에 꺼졌습니다.
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가짜 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 점수의 누적
기간: 화학 요법 주입 후 첫 72시간
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0=없음
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화학 요법 주입 후 첫 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 구토 점수
기간: 화학 요법 주입 후 첫 72시간
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0= 없음 1=24시간 동안 1회 2= 24시간 동안 2-5회 3=24시간 동안 6회 이상 4=생명을 위협하는 결과
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화학 요법 주입 후 첫 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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