Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen aivokuoren tDCS:n vaikutus kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Shereen Mamdouh

Motorisen aivokuoren transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun rintasyöpäpotilailla

Tässä työssä etsitään motorisen aivokuoren tDCS:n vaikutusta kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun rintasyöpäpotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapialla on ollut tärkeä rooli potilaiden tulosten parantamisessa onkologiassa, ja se on hoidon kulmakivi useimmille syöpäpotilaille. Haittavaikutuksista ei ole pelätty enempää kuin kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (CINV).

Pahoinvointi ja oksentelu voivat heikentää potilaiden elämänlaatua ja vaikeuttaa heidän päivittäistä elämäänsä. Hallitsematon CINV voi aiheuttaa lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten huonoa ravitsemusta, nestehukkaa, elektrolyyttitasapainon häiriöitä sekä fyysistä ja henkistä heikkenemistä. Antiemeettisten lääkkeiden käyttöönotto ja kehittäminen ovat parantaneet merkittävästi kliinikon kykyä hallita CINV:tä. Antiemeettisen hoidon tukikeinoja ovat serotoniini (5-HT3) -reseptoriantagonistit (RA) ja neurokiniini 1 (NK-1) RA:t. Tutkijat ja potilaat etsivät lisämenetelmiä CINV:n hallintaan, kuten ei-lääkehoitoja. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on suhteellisen yksinkertainen tekniikka, joka vaatii vain muutaman osan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän hoito, joka saa antrasykliiniin perustuvaa adjuvanttikemoterapiaa ja pahoinvoinnin ja oksentelun estohoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on kallonsisäiset metallilaitteet tai sydämentahdistin tai jokin muu laite.
  • potilailla, joilla on laaja sydänlihasiskemia
  • epilepsiapotilaat kieltäytyivät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen tDCS
Yksi istunto primaarisen motorisen aivokuoren yli jatkuvalla 2 mA:n intensiteetin virralla käytettiin 20 minuuttia ja 5 sekunnin ramppivaihe kohdistettiin alussa osallistujapotilaalle ennen kemoterapiaa.
Laite: tDCS
Yksittäinen tDCS-istunto ensisijaisen motorisen aivokuoren yli vakiovirralla, jonka intensiteetti on 2 mA, sovelletaan 20 minuutin ajan 5 sekunnin ramppivaiheen alussa.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
yksi istunto primaarisen motorisen aivokuoren yli 2 mA:n intensiteetin vakiovirralla käytettiin 20 minuuttia ja 5 sekunnin ramppivaihe sovellettiin alussa osallistujapotilaaseen, ennen kuin kemoterapia katkaistiin 30 sekunnin kuluttua potilaan tietämättä.
Laite: huijaus tDCS
huijaus tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin pisteytyksen kumulatiivinen
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin aikana kemoterapia-infuusion jälkeen

0=Ei mitään

  1. Ruokahaluttomuus ja ruokailutottumusten vaihtelut
  2. Suun kautta otettu joulukuu ei aiheuta merkittävää painonmenetystä, kuivumista tai aliravitsemusta
  3. Suonensisäiset nesteet, letkusyöttö, TPN
  4. Henkeä uhkaava seuraus
ensimmäisten 72 tunnin aikana kemoterapia-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen oksentelupisteytys
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin aikana kemoterapia-infuusion jälkeen
0 = ei yhtään 1 = 1 jakso 24 tunnissa 2 = 2-5 jaksoa 24 tunnissa 3 = 6 jaksoa lisää 24 tunnissa 4 = Henkeä uhkaava seuraus
ensimmäisten 72 tunnin aikana kemoterapia-infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shereen Mamdouh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 233

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa