Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tDCS av motorbarken på kemoterapiinducerad illamående och kräkningar

27 juni 2019 uppdaterad av: Shereen Mamdouh

Effekt av den transkraniella likströmsstimuleringen (tDCS) av den motoriska cortexen på kemoterapiinducerad illamående och kräkningar hos bröstcancerpatienter

detta arbete letar efter effekten av tDCS i den motoriska cortexen på kemoterapiinducerat illamående och kräkningar hos cancerbröstpatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kemoterapi har spelat en viktig roll för att förbättra patientresultat inom onkologi och är en hörnsten i behandlingen för de flesta patienter med cancer. Av de negativa effekterna är ingen mer fruktad än illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi (CINV).

Illamående och kräkningar kan påverka patienters livskvalitet negativt och göra det svårt för dem att utföra sina dagliga aktiviteter. Okontrollerad CINV kan ge upphov till medicinska komplikationer, inklusive dålig näring, uttorkning, elektrolytobalanser och fysisk och mental försämring. Introduktionen och utvecklingen av antiemetika har avsevärt förbättrat klinikernas förmåga att kontrollera CINV. Grundpelarna i antiemetisk behandling inkluderar serotonin (5-HT3) receptorantagonister (RA) och neurokinin 1 (NK-1) RA. Forskare och patienter söker ytterligare metoder för att kontrollera CINV, såsom icke-läkemedelsterapier. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en relativt enkel teknik som endast kräver några få delar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bröstcancerterapi som får antracyklinbaserad adjuvant kemoterapi och profylax mot illamående och kräkningar

Exklusions kriterier:

  • patienter med intrakraniell metallanordning eller med pacemaker eller någon annan anordning.
  • patienter med omfattande myokardischemi
  • patienter som är kända för att ha avslag på epilepsipatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv tDCS
en enda session över den primära motoriska cortex med konstant ström av 2mA intensitet applicerades i 20 minuter med en 5-sekunders rampfas i början applicerad på den deltagande patienten före kemoterapi.
Enhet: tDCS
en enda session av tDCS över den primära motoriska cortexen med konstant ström på 2mA intensitet kommer att appliceras i 20 minuter med en 5-sekunders rampfas i början.
Sham Comparator: bluff tDCS
en enda session över den primära motoriska cortexen med konstant ström av 2mA intensitet applicerades i 20 minuter med en 5-sekunders rampfas i början på den deltagande patienten innan kemoterapin stängdes av efter 30 sekunder utan patientens vetskap .
Enhet: bluff tDCS
bluff tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ av illamående poäng
Tidsram: de första 72 timmarna efter infusion av kemoterapi

0=Ingen

  1. Förlust av aptit eout alternering i matvanor
  2. Dec. oralt intag eout betydande viktförlust, uttorkning eller undernäring
  3. Iv-vätskor, sondmatning, TPN
  4. Livshotande konsekvens
de första 72 timmarna efter infusion av kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kumalativa kräkningar
Tidsram: de första 72 timmarna efter infusion av kemoterapi
0= Inget 1=1 avsnitt på 24h 2= 2-5 avsnitt på 24h 3=Fler 6 avsnitt på 24h 4=Livshotande konsekvens
de första 72 timmarna efter infusion av kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shereen Mamdouh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 233

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera