Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros kéreg tDCS-jének hatása a kemoterápia által kiváltott hányingerre és hányásra

2019. június 27. frissítette: Shereen Mamdouh

A motoros kéreg transzkraniális egyenáramú stimulációjának (tDCS) hatása a kemoterápia által kiváltott hányingerre és hányásra emlőrákos betegeknél

ez a munka a motoros kéreg tDCS-jének hatását keresi a kemoterápia által kiváltott hányingerre és hányásra daganatos emlőbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kemoterápia fontos szerepet játszott az onkológiai betegek kimenetelének javításában, és a legtöbb rákos beteg terápiájának sarokköve. A káros hatások közül egyik sem fél jobban, mint a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV).

A hányinger és a hányás hátrányosan befolyásolhatja a betegek életminőségét, és megnehezítheti mindennapi tevékenységeik elvégzését. Az ellenőrizetlen CINV orvosi szövődményeket okozhat, beleértve a helytelen táplálkozást, a kiszáradást, az elektrolit-egyensúlyzavarokat, valamint a fizikai és szellemi leépülést. A hányáscsillapító gyógyszerek bevezetése és fejlesztése jelentősen javította a klinikusok azon képességét, hogy ellenőrizzék a CINV-t. Az antiemetikus terápia alappillérei közé tartoznak a szerotonin (5-HT3) receptor antagonisták (RA) és a neurokinin 1 (NK-1) RA-k. A kutatók és a betegek további módszereket keresnek a CINV szabályozására, például a nem gyógyszeres terápiákat. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy viszonylag egyszerű technika, amely csak néhány részt igényel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emlőrák terápia antraciklin alapú adjuváns kemoterápiában és hányinger és hányás megelőzésében

Kizárási kritériumok:

  • koponyán belüli fémes eszközökkel, pacemakerrel vagy bármilyen más eszközzel rendelkező betegek.
  • kiterjedt szívizom-ischaemiában szenvedő betegek
  • epilepsziás betegek elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: aktív tDCS
egyetlen kezelést alkalmaztak a primer motoros kéreg felett 2 mA intenzitású állandó árammal 20 percig, és az elején 5 másodperces felfutási fázist alkalmaztak a résztvevő páciensen a kemoterápia előtt.
Eszköz: tDCS
egyetlen tDCS-menetet alkalmaznak az elsődleges motorkéreg felett 2 mA intenzitású állandó árammal 20 percig, 5 másodperces felfutási fázissal az elején.
Sham Comparator: színlelt tDCS
A primer motoros kéregben egyszeri, 2 mA intenzitású állandó árammal végzett kezelést alkalmaztak 20 percig, kezdetben 5 másodperces felfutási fázist alkalmazva a résztvevő páciensen, majd a kemoterápiát 30 másodperc múlva a páciens tudta nélkül kikapcsolták.
Eszköz: színlelt tDCS
színlelt tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hányinger pontozásának kumulatív értéke
Időkeret: a kemoterápia infúzióját követő első 72 órában

0=Nincs

  1. Étvágytalanság az étkezési szokások váltakozása
  2. Dec. szájon át történő bevitel jelentős súlyvesztés, kiszáradás vagy alultápláltság esetén
  3. Iv folyadékok, szondaetetés, TPN
  4. Életveszélyes következmény
a kemoterápia infúzióját követő első 72 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kumulatív hányás pontozás
Időkeret: a kemoterápia infúzióját követő első 72 órában
0 = nincs 1 = 1 epizód 24 órán belül 2 = 2-5 epizód 24 órán belül 3 = több 6 epizód 24 órán belül 4 = Életveszélyes következmény
a kemoterápia infúzióját követő első 72 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shereen Mamdouh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 233

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel