Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tDCS van de motorische cortex op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken

27 juni 2019 bijgewerkt door: Shereen Mamdouh

Effect van de transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van de motorische cortex op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij borstkankerpatiënten

dit werk is op zoek naar het effect van tDCS van de motorische cortex op de door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij borstkankerpatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chemotherapie heeft een belangrijke rol gespeeld bij het verbeteren van de patiëntresultaten in de oncologie en is een hoeksteen van de therapie voor de meeste patiënten met kanker. Van de bijwerkingen is er geen meer gevreesd dan door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV).

Misselijkheid en braken kunnen de kwaliteit van leven van patiënten negatief beïnvloeden en het voor hen moeilijk maken om hun dagelijkse activiteiten uit te voeren. Ongecontroleerde CINV kan aanleiding geven tot medische complicaties, waaronder slechte voeding, uitdroging, verstoorde elektrolytenbalans en fysieke en mentale achteruitgang. De introductie en ontwikkeling van anti-emetica hebben het vermogen van clinici om CINV onder controle te houden aanzienlijk verbeterd. De steunpilaren van anti-emetische therapie omvatten serotonine (5-HT3) receptorantagonisten (RA's) en neurokinine 1 (NK-1) RA's. Onderzoekers en patiënten zoeken naar aanvullende methoden om CINV te beheersen, zoals niet-medicamenteuze therapieën. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een relatief eenvoudige techniek die slechts enkele onderdelen vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling van borstkanker op anthracycline gebaseerde adjuvante chemotherapie en profylaxe tegen misselijkheid en braken

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met intracraniale metalen apparaten of met pacemakers of een ander apparaat.
  • patiënten met uitgebreide myocardischemie
  • patiënten waarvan bekend is dat ze epilepsie hebben patiënten weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve tDCS
een enkele sessie over de primaire motorische cortex met een constante stroom van 2mA intensiteit werd toegepast gedurende 20 minuten met een 5-seconden ramp-fase aan het begin toegepast op de deelnemende patiënt vóór chemotherapie.
Apparaat: tDCS
een enkele sessie van tDCS over de primaire motorcortex met een constante stroom van 2mA-intensiteit zal gedurende 20 minuten worden toegepast met een aanloopfase van 5 seconden aan het begin.
Sham-vergelijker: nep tDCS
een enkele sessie over de primaire motorische cortex met een constante stroom van 2mA intensiteit werd toegepast gedurende 20 minuten met een 5-seconden ramp-fase aan het begin toegepast op de deelnemende patiënt voordat de chemotherapie na 30 seconden werd uitgeschakeld zonder medeweten van de patiënt.
Apparaat: nep tDCS
nep tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief van misselijkheid scoren
Tijdsspanne: de eerste 72 uur na de infusie van chemotherapie

0=Geen

  1. Verlies van eetlust of afwisseling in eetgewoonten
  2. Dec. orale inname uit aanzienlijk gewichtsverlies, uitdroging of ondervoeding
  3. Iv-vloeistoffen, sondevoeding, TPN
  4. Levensbedreigend gevolg
de eerste 72 uur na de infusie van chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cumulatieve score voor braken
Tijdsspanne: de eerste 72 uur na de infusie van chemotherapie
0 = Geen 1 = 1 episode in 24 uur 2 = 2-5 afleveringen in 24 uur 3 = Meer 6 afleveringen in 24 uur 4 = Levensbedreigende gevolgen
de eerste 72 uur na de infusie van chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shereen Mamdouh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 233

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren