Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tDCS motorického kortexu na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií

27. června 2019 aktualizováno: Shereen Mamdouh

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) motorického kortexu na chemoterapií indukovanou nevolnost a zvracení u pacientek s rakovinou prsu

tato práce se zabývá vlivem tDCS motorického kortexu na chemoterapií vyvolanou nevolnost a zvracení u pacientek s rakovinou prsu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie hraje důležitou roli při zlepšování výsledků pacientů v onkologii a je základním kamenem terapie pro většinu pacientů s rakovinou. Žádný z nežádoucích účinků se neobává více než nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií (CINV).

Nevolnost a zvracení mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu života pacientů a znesnadnit jim výkon jejich každodenních činností. Nekontrolovaná CINV může způsobit zdravotní komplikace, včetně špatné výživy, dehydratace, nerovnováhy elektrolytů a fyzického a duševního zhoršení. Zavedení a vývoj antiemetik významně zlepšily schopnost lékařů kontrolovat CINV. Mezi hlavní pilíře antiemetické terapie patří antagonisté serotoninového (5-HT3) receptoru (RA) a neurokinin 1 (NK-1) RA. Výzkumníci a pacienti hledají další metody kontroly CINV, jako jsou nelékové terapie. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je relativně jednoduchá technika vyžadující pouze několik částí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčba rakoviny prsu s adjuvantní chemoterapií na bázi antracyklinu a profylaxí proti nevolnosti a zvracení

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s intrakraniálními kovovými zařízeními nebo s kardiostimulátory nebo jakýmkoli jiným zařízením.
  • pacientů s rozsáhlou ischemií myokardu
  • pacienti, o kterých je známo, že pacienti s epilepsií odmítají.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní tDCS
jediné sezení přes primární motorickou kůru s konstantním proudem o intenzitě 2 mA bylo aplikováno po dobu 20 minut s 5sekundovou rampovou fází na začátku aplikovanou na zúčastněného pacienta před chemoterapií.
Přístroj: tDCS
jedna relace tDCS přes primární motorickou kůru s konstantním proudem o intenzitě 2 mA bude aplikována po dobu 20 minut s 5sekundovou rampovou fází na začátku.
Falešný srovnávač: falešné tDCS
jediné sezení přes primární motorickou kůru s konstantním proudem o intenzitě 2 mA bylo aplikováno po dobu 20 minut s 5sekundovou rampovou fází na začátku aplikovanou na zúčastněného pacienta před vypnutím chemoterapie po 30 sekundách bez vědomí pacienta.
Přístroj: falešné tDCS
falešné tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní hodnocení nevolnosti
Časové okno: prvních 72 hodin po infuzi chemoterapie

0 = žádné

  1. Ztráta chuti k jídlu eout střídání stravovacích návyků
  2. Dec. orální příjem eout významné ztráty hmotnosti, dehydratace nebo podvýživa
  3. Iv tekutiny, sondová výživa, TPN
  4. Život ohrožující následek
prvních 72 hodin po infuzi chemoterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní hodnocení zvracení
Časové okno: prvních 72 hodin po infuzi chemoterapie
0 = žádné 1 = 1 epizoda za 24 hodin 2 = 2–5 epizod za 24 hodin 3 = více 6 epizod za 24 hodin 4 = život ohrožující následek
prvních 72 hodin po infuzi chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shereen Mamdouh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 233

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit