Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tDCS af den motoriske cortex på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning

27. juni 2019 opdateret af: Shereen Mamdouh

Effekt af den transkranielle jævnstrømsstimulering (tDCS) af den motoriske cortex på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos brystkræftpatienter

dette arbejde leder efter virkningen af ​​tDCS i den motoriske cortex på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos brystkræftpatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi har spillet en vigtig rolle i at forbedre patienternes resultater inden for onkologi og er en hjørnesten i behandlingen for de fleste patienter med cancer. Af de negative virkninger er ingen mere frygtet end kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV).

Kvalme og opkastning kan påvirke patienternes livskvalitet negativt og gøre det svært for dem at udføre deres daglige aktiviteter. Ukontrolleret CINV kan give anledning til medicinske komplikationer, herunder dårlig ernæring, dehydrering, elektrolyt-ubalancer og fysisk og mental forringelse. Introduktionen og udviklingen af ​​antiemetiske lægemidler har væsentligt forbedret klinikernes evne til at kontrollere CINV. Grundpillerne i antiemetisk behandling omfatter serotonin (5-HT3) receptorantagonister (RA'er) og neurokinin 1 (NK-1) RA'er. Forskere og patienter søger yderligere metoder til at kontrollere CINV, såsom ikke-lægemiddelbehandlinger. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en relativt simpel teknik, der kun kræver nogle få dele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftbehandling modtagelse af antracyclinbaseret adjuverende kemoterapi og profylakse mod kvalme og opkastning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med intrakranielt metaludstyr eller med pacemakere eller enhver anden enhed.
  • patienter med omfattende myokardieiskæmi
  • patienter, der vides at have afslag på epilepsipatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktive tDCS
en enkelt session over den primære motoriske cortex med konstant strøm på 2mA intensitet blev påført i 20 minutter med en 5-sekunders rampefase i begyndelsen anvendt på deltagerpatienten før kemoterapi.
Enhed: tDCS
en enkelt session af tDCS over den primære motoriske cortex med konstant strøm på 2mA intensitet vil blive anvendt i 20 minutter med en 5-sekunders rampefase i begyndelsen.
Sham-komparator: sham tDCS
en enkelt session over den primære motoriske cortex med konstant strøm på 2mA intensitet blev påført i 20 minutter med en 5-sekunders rampefase i begyndelsen påført den deltagende patient, før kemoterapi slukkede efter 30 sekunder uden patientens viden.
Enhed: sham tDCS
sham tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret af kvalme scoring
Tidsramme: de første 72 timer efter infusion af kemoterapi

0=Ingen

  1. Tab af appetit eout vekslen i spisevaner
  2. Dec. oralt indtag eout betydelig vægttab, dehydrering eller fejlernæring
  3. Iv væsker, sondeernæring, TPN
  4. Livstruende konsekvens
de første 72 timer efter infusion af kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumalativ opkastningsscoring
Tidsramme: de første 72 timer efter infusion af kemoterapi
0= Ingen 1=1 episode på 24 timer 2= 2-5 episoder på 24 timer 3=Flere 6 episoder på 24 timer 4=Livstruende konsekvens
de første 72 timer efter infusion af kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shereen Mamdouh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 233

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner