直肠干预中的肛周神经阻滞
2019年7月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
直肠干预中的肛周神经阻滞：一项前瞻性随机双盲研究
本研究的目的是评估在直肠介入治疗期间进行的局部肛周阻滞是否可以减轻术后疼痛。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估在直肠介入治疗期间进行的局部肛周阻滞是否可以减轻术后疼痛。
所有患者都将在全身麻醉或脊髓麻醉下接受手术。 在手术结束时，外科医生将使用局部麻醉剂或随机分配的安慰剂进行肛周阻滞。 实验组接受局部麻醉，对照组接受生理盐水注射。 所有注射都将在肛周、肛门外括约肌周围进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4016
- St Claraspital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有痔疮、肛瘘或肛裂手术指征的患者。
- 18岁或以上
排除标准：
- 18岁以下。
- 患者无法理解知情同意书。
- 应急行动
- 孕妇。
- 急性肛周感染患者。
- 对局麻药的任何成分过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 40 mL 生理盐水 0.9%
|
注射 40 mL 0.9% 生理盐水
|
|
有源比较器：罗哌卡因
40 毫升罗哌卡因 0.5%
|
罗哌卡因盐酸盐 0.5% 注射液 40 mL
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后24小时
|
通过视觉模拟量表评估术后疼痛（最大
10, 分钟.0
点数，范围：0-10； 0 = 完全没有疼痛，10 = 经历过最严重的疼痛）
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过问卷评估的生活质量
大体时间：术后2周
|
通过问卷评估的生活质量
|
术后2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Steinemann、St:Claraspital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月5日
研究完成 (实际的)
2019年7月5日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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