このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肛門科的介入における肛門周囲神経ブロック

2019年7月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

肛門外科的介入における肛門周囲神経ブロック：前向きランダム化二重盲検研究

この研究の目的は、肛門周囲の局所ブロックが肛門外科的介入中に実施され、術後の痛みを軽減できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、肛門周囲の局所ブロックが肛門外科的介入中に実施され、術後の痛みを軽減できるかどうかを評価することです。

すべての患者は、全身麻酔または脊椎麻酔下で手術を受けます。 手術の最後に、外科医は無作為に局所麻酔薬またはプラセボを使用して肛門周囲ブロックを行います。 実験群には局所麻酔薬を、対照群には生理食塩水を注射します。 すべての注射は肛門周囲、外肛門括約筋の末梢になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

166

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4016
        • St Claraspital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -痔核、肛門フィステルまたは肛門裂傷の外科的適応のある患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満。
  • -インフォームドコンセントを理解できない患者。
  • 緊急操作
  • 妊娠中の女性。
  • 急性肛門周囲感染症の患者。
  • -局所麻酔薬の成分にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 40 mL 生理食塩水 0.9%
薬：プラセボ 40 mL 生理食塩水 0.9%
40 mL の 0.9% 生理食塩水の注入
アクティブコンパレータ：ロピバカイン
40 mL ロピバカイン 0.5%
薬：40 mL ロピバカイン 0.5%
ロピバカインHcl 0.5%注射液 40mL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：術後24時間
ビジュアル アナログ スケールによって評価された術後の痛み (最大 10分0 ポイント、範囲: 0 ～ 10; 0 = まったく痛みがない、10 = 今まで経験した中で最悪の痛み)
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって評価される生活の質
時間枠：術後2週間
アンケートによって評価される生活の質
術後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Steinemann、St:Claraspital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年7月5日

研究の完了 (実際)

2019年7月5日

試験登録日

最初に提出

2018年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Perianal block in proctology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボ 40 mL 生理食塩水 0.9%の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Guatemala

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する