직장 중재시 항문주위 신경차단
2019년 7월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
직장 중재술에서 항문주위 신경차단: 전향적 무작위 이중맹검 연구
이 연구의 목적은 항문주위차단술이 항문주위 중재시술 후 통증을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 항문주위차단술이 항문주위 중재시술 후 통증을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이다.
모든 환자는 전신 또는 척추 마취하에 수술을 받게 됩니다. 수술이 끝나면 외과의는 국소 마취제 또는 위약을 무작위로 사용하여 항문 주위 블록을 수행합니다. 실험군은 국소마취제를, 대조군은 생리식염수 주사를 맞는다. 모든 주사는 항문 주위, 외부 항문 괄약근 주변에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4016
- St Claraspital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치질, 항문누공 또는 항문 균열에 대한 외과적 적응증이 있는 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없는 환자.
- 비상 작전
- 임산부.
- 급성 항문 주위 감염 환자.
- 국소마취제 성분에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 40mL 식염수 0.9%
|
40mL 0.9% 식염수 주입
|
|
활성 비교기: 로피바카인
40mL 로피바카인 0.5%
|
Ropivacaine Hcl 0.5% 주사액 40mL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
시각적 아날로그 척도로 평가된 수술 후 통증(최대.
10, 최소 0
포인트, 범위: 0-10; 0 = 전혀 통증 없음, 10 = 지금까지 경험한 것 중 가장 심한 통증)
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지로 평가한 삶의 질
기간: 수술 후 2주
|
설문지로 평가한 삶의 질
|
수술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Steinemann, St:Claraspital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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