长期住院的缺陷型精神分裂症患者的认知矫正计划 (IPT+)
2021年5月19日 更新者：University Hospital, Montpellier
长期住院的缺陷型精神分裂症患者的认知治疗计划：对自主能力的影响
精神分裂症是一种社会交往障碍和日常生活自主性丧失的慢性疾病。
情感迟钝、意志迟钝、社交缺陷和快感缺乏及认知等阴性症状是影响预后和功能的关键因素。
精神药物对改善阴性症状和认知能力（如注意力、记忆力和认知灵活性）的效果很差。
因此，开发了认知矫正计划来关注认知障碍。
IPT（综合心理治疗）是最完整的项目之一，具有认知和社交能力模块。
本研究的目的是评估 IPT+ 计划在计划结束时提高长期住院精神分裂症患者 6 的自主能力的有效性 通过 IPT+，本研究将提高患有缺陷型精神分裂症的患者的自主能力，并允许患者去比以前更早出院。
研究概览
详细说明
精神分裂症是一种社会交往障碍和日常生活自主性丧失的慢性疾病。 情感迟钝、意志迟钝、社交缺陷和快感缺乏及认知等阴性症状是影响预后和功能的关键因素。 精神药物对改善阴性症状和认知能力（如注意力、记忆力和认知灵活性）的效果很差。 因此，开发了认知矫正计划来关注认知障碍。 IPT（综合心理治疗）是最完整的项目之一，具有认知和社交能力模块。 本研究的目的是评估 IPT+ 计划在计划结束时提高长期住院精神分裂症患者自主能力的效果 6 次要目标是在计划结束后 6 个月评估自主能力，以评估关于阴性症状、生活质量、认知功能、社会认知和住院时间的计划。
本研究提出了一项包含 2 个臂的随机对照研究，通过盲法评估来比较 IPT+ 与常规治疗 (TAU)。 With IPT+ 的随访时间为 6 个月，这项研究将提高患有缺陷型精神分裂症的患者的自主能力，并允许患者比以前更早出院。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Delphine CAPDEVIELLE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 且 < 60
- 根据 DSM 5 诊断精神分裂症
- 缺陷型精神分裂症标准与缺陷综合征时间表
- 在过去 2 年内住院至少 6 个月的住院患者
- 临床稳定
- 能够理解、交谈和阅读法语
- 签署同意书
排除标准：
- 上个月精神药物治疗的变化
- 最近 8 个月的心理治疗或研究期间计划的心理治疗
- CDSS 评分 > 9
- 过去一年的药物依赖
- 不稳定躯体疾病
- 影响认知的躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：团体IPT+
在 6 个月内每周 2 节 IPT+
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综合心理治疗和认知矫正以及放松和正念：IPT+。
由于当前实践的问卷调查将 IPT+ 与常规治疗 (TAU) 进行比较，因此将实现盲目评估。
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其他：控制组
没有特定治疗的组（照常治疗）但每次治疗的次数和持续时间与 IPT+ 相同
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没有特定疗法，但每次疗程的次数和持续时间与 IPT+ 相同。
由于当前实践的问卷调查将 IPT+ 与常规治疗 (TAU) 进行比较，因此将实现盲目评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会自治
大体时间：6个月
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通过社会自治量表 (EAS) 进行评估。
这是一个由 0 到 6 的 17 个高评价项目组成的量表（总分在 102 中变化为 0，低分表示更好的社会自主性）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床症状学
大体时间：6 和 12 个月
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通过阴性症状评估 (SANS) 进行评估。
这是一个由 25 个项目组成的量表，高度评价从 0 到 5。
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6 和 12 个月
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临床症状学
大体时间：6 和 12 个月
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由里尔冷漠评定量表 (LARS) 评估。
这是一个由分布在 9 栏中的 33 个问题组成的量表。
全球得分的计算方法为“36-22”（没有冷漠的人）、“21-17”（冷漠的趋势）、“-10 中的 -16”（中度冷漠）和“-9 有 + 36” （严重的冷漠）。
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6 和 12 个月
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临床症状学
大体时间：6 和 12 个月
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通过社交快感缺乏量表 (SAS) 进行评估。
这是一个由 40 个项目组成的量表，由被试在“真”或“假”中引用。
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6 和 12 个月
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临床认知
大体时间：6 和 12 个月
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通过规模 D2 测试评估
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6 和 12 个月
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临床认知
大体时间：6 和 12 个月
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按比例评估 Trail Making Test (TMT)
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6 和 12 个月
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临床认知
大体时间：6 和 12 个月
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按比例评估加州语言学习测试 (CVLT)
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6 和 12 个月
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临床认知
大体时间：6 和 12 个月
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按 WAIS III 规模评估。
总分在 0 到 21 之间变化
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6 和 12 个月
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临床认知
大体时间：6 和 12 个月
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通过 ER-40 等级评估。
这是一个基于计算机的测试，翻译成法语，持续 6 分钟。
它包含 40 张表达 4 种基本感受（快乐、悲伤、愤怒和恐惧）或中性情绪的面部照片。
在每个抛出的图像中，有 5 种感觉可供选择。
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6 和 12 个月
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临床认知
大体时间：6 和 12 个月
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通过社会认知评估。
将估计全球社会支持的分数，介于 0（不知道，不可能得到其他人的情感或经济支持）和 5（患者有可能与亲密的人生活或生活在一起，任何人（）得到新的想法令人担忧关于患者和他的承保范围（护理）并建议在各种行政程序中陪伴他（它）或照顾，非常支持和不同的熟人情感圈，亲密朋友（关系）和担保人（受访者）可能的经济支持) 完全为了病人的需要)。
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6 和 12 个月
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临床认知
大体时间：6 和 12 个月
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按量表评估以评估对精神障碍的无意识 (SUMD)。
从 1 到 5 引用（尊重）答案。最高分表示最高水平的无意识障碍。
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6 和 12 个月
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临床功能
大体时间：6 和 12 个月
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通过量表评估生活质量 (S-QoL-18)
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6 和 12 个月
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临床功能
大体时间：6 和 12 个月
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通过华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 进行评估。
项目被引用为 1（从不）到 5（一直），总分在 14 到 70 之间。
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6 和 12 个月
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临床功能
大体时间：6 和 12 个月
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通过情绪反应量表 (ERS) 进行评估。
这 13 个项目在 4（总是）中引用 0（从不）。
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月16日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月19日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
IPT+的临床试验
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers University完全的
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的