Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji poznawczej dla długoterminowo hospitalizowanych pacjentów ze schizofrenią deficytową (IPT+)

19 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Program rehabilitacji poznawczej dla długoterminowo hospitalizowanych pacjentów ze schizofrenią deficytową: wpływ na możliwości autonomii

Schizofrenia jest chorobą przewlekłą z deficytem interakcji społecznych i utratą autonomii w życiu codziennym. Negatywne objawy, takie jak przytępiony afekt, awolicja, deficyt społeczny oraz anhedonia i funkcje poznawcze były czynnikami rokowania i funkcjonowania klucza. Leki psychotropowe wykazały jedynie słaby wpływ na poprawę objawów negatywnych i funkcji poznawczych, takich jak uwaga, pamięć i elastyczność poznawcza. Dlatego opracowano programy remediacji poznawczej, aby skupić się na zaburzeniach poznawczych. IPT (Integrated Psychological Treatment) jest jednym z najbardziej kompletnych programów z modułami dotyczącymi zdolności poznawczych i społecznych. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu IPT+ w celu poprawy autonomii długoterminowych pacjentów hospitalizowanych cierpiących na schizofrenię 6 na koniec programu Dzięki IPT+ to badanie poprawi autonomię pacjentów cierpiących na schizofrenię deficytową i umożliwi pacjentom wyjść ze szpitala wcześniej niż wcześniej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest chorobą przewlekłą z deficytem interakcji społecznych i utratą autonomii w życiu codziennym. Negatywne objawy, takie jak przytępiony afekt, awolicja, deficyt społeczny oraz anhedonia i funkcje poznawcze były czynnikami rokowania i funkcjonowania klucza. Leki psychotropowe wykazały jedynie słaby wpływ na poprawę objawów negatywnych i funkcji poznawczych, takich jak uwaga, pamięć i elastyczność poznawcza. Dlatego opracowano programy remediacji poznawczej, aby skupić się na zaburzeniach poznawczych. IPT (Integrated Psychological Treatment) jest jednym z najbardziej kompletnych programów z modułami dotyczącymi zdolności poznawczych i społecznych. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu IPT+ w poprawie zdolności do samodzielności długoterminowych pacjentów hospitalizowanych cierpiących na schizofrenię 6 pod koniec programu. Drugorzędnymi celami są ocena samodzielności 6 miesięcy po programie, ocena skuteczności program dotyczący objawów negatywnych, jakości życia, funkcji poznawczych, poznania społecznego i czasu hospitalizacji.

W tym badaniu zaproponowano randomizowane, kontrolowane badanie z 2 ramionami, ze ślepą oceną w celu porównania IPT+ z leczeniem jak zwykle (TAU). Obserwacja potrwa 6 miesięcy. Dzięki IPT+ to badanie poprawi autonomię pacjentów cierpiących na schizofrenię deficytową i umożliwi pacjentom wcześniejsze wyjście ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Delphine CAPDEVIELLE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 i < 60 lat
  • Diagnoza schizofrenii na DSM 5
  • kryteria schizofrenii deficytowej z harmonogramem zespołu deficytowego
  • hospitalizowany w momencie włączenia z co najmniej 6-miesięczną hospitalizacją w ciągu ostatnich 2 lat
  • stabilny klinicznie
  • w stanie zrozumieć, mówić i czytać po francusku
  • podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • zmiana leczenia psychotropowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • psychoterapii w ciągu ostatnich 8 miesięcy lub planowanej w trakcie badania
  • Wynik CDSS > 9
  • uzależnienia od narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • niestabilna choroba somatyczna
  • choroba somatyczna mająca wpływ na funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa IPT+
2 sesje IPT+ tygodniowo przez 6 miesięcy
Behawioralne: IP+
Zintegrowane leczenie psychologiczne i remediacja poznawcza oraz relaksacja i uważność: IPT +. Ślepa ocena zostanie przeprowadzona dzięki kwestionariuszom obecnej praktyki w celu porównania IPT+ z leczeniem jak zwykle (TAU).
Inny: Grupa kontrolna
grupa bez specyficznej terapii (leczenie jak zwykle), ale taka sama liczba i czas trwania każdej sesji jak IPT+
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
brak specyficznej terapii, ale taka sama liczba i czas trwania każdej sesji jak IPT+. Ślepa ocena zostanie przeprowadzona dzięki kwestionariuszom obecnej praktyki w celu porównania IPT+ z leczeniem jak zwykle (TAU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomia społeczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali autonomii społecznej (EAS). Jest to skala składająca się z 17 wysoko ocenianych pozycji od 0 do 6 (całkowity wynik waha się od 0 do 102, niski wynik wskazuje na lepszą autonomię społeczną).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia kliniczna
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą oceny objawów negatywnych (SANS). Jest to skala składająca się z 25 pozycji, wysoko ocenianych od 0 do 5.
6 i 12 miesięcy
Symptomatologia kliniczna
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Oceny Apatii Lille (LARS). Jest to skala składająca się z 33 pytań rozmieszczonych w 9 kolumnach. Obliczany jest ogólny wynik w zakresie „36-22” (brak osoby apatycznej), „21-17” (trend do apatii), „-16 na -10” (umiarkowana apatia) i „-9 ma + 36” (Poważna apatia).
6 i 12 miesięcy
Symptomatologia kliniczna
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Anhedonii Społecznej (SAS). Jest to skala składająca się z 40 pozycji cytowanych przez badanego w "prawda" lub "fałsz".
6 i 12 miesięcy
Poznanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą testu w skali D2
6 i 12 miesięcy
Poznanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniony przez skalę Trail Making Test (TMT)
6 i 12 miesięcy
Poznanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniany według skali California Verbal Learning Test (CVLT)
6 i 12 miesięcy
Poznanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą skali WAIS III. Łączny wynik waha się od 0 do 21
6 i 12 miesięcy
Poznanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane w skali ER-40. To komputerowe badanie przekłada się na język francuski i trwa 6 minut. Składa się z 40 zdjęć twarzy wyrażających 4 podstawowe uczucia (radość, smutek, złość i strach) lub neutralne. W każdym rzuconym obrazie możliwych jest 5 wyborów uczuć.
6 i 12 miesięcy
Poznanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane przez poznanie społeczne. Oszacowana zostanie ocena globalnego wsparcia społecznego od 0 (brak wiedzy, brak możliwości wsparcia emocjonalnego lub finansowego ze strony innych osób) do 5 (pacjent mający możliwość mieszkania lub mieszkania u bliskiej osoby, każdy () ma świeże pomysły niepokojące o pacjencie io jego objęciu (opiece) oraz sugerowaniu towarzyszenia mu w różnych procedurach administracyjnych lub opieki, bardzo wspierany i zróżnicowany emocjonalny krąg znajomych, możliwe wsparcie finansowe bliskich przyjaciół (relacji) i poręczyciela (respondent ) w całości na potrzeby pacjenta).
6 i 12 miesięcy
Poznanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane według skali w celu oceny nieświadomości zaburzeń psychicznych (SUMD). Odpowiedzi są cytowane (ocenione) od 1 do 5. Najwyższe wyniki wskazują na najwyższy poziom nieświadomości zaburzenia.
6 i 12 miesięcy
Funkcjonowanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniana skalami Jakość życia (S-QoL-18)
6 i 12 miesięcy
Funkcjonowanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą skali Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Pozycje są cytowane w skali 1 (nigdy) na 5 (zawsze), co daje łączny wynik od 14 do 70.
6 i 12 miesięcy
Funkcjonowanie kliniczne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane według skali Skala Reaktywności Emocjonalnej (ERS). 13 pozycji jest cytowanych z 0 (nigdy) na 4 (zawsze).
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9529

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IP+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj