Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutusohjelma pitkäaikaissairaalapotilaille, joilla on vajaa-skitsofrenia (IPT+)

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kognitiivinen parannusohjelma pitkäaikaissairaalapotilaille, joilla on alijäämäinen skitsofrenia: Vaikutus autonomian kykyihin

Skitsofrenia on krooninen sairaus, jossa sosiaalisen vuorovaikutuksen puute ja jokapäiväisen elämän autonomian menetys. Negatiiviset oireet, kuten tylsistynyt vaikutelma, halu, sosiaalinen alijäämä ja anhedonia ja kognitio olivat ennusteen ja toiminta-avaintekijöitä. Psykotrooppiset lääkkeet ovat osoittaneet vain huonoa vaikutusta negatiivisten oireiden ja kognition, kuten huomion, muistin ja kognitiivisen joustavuuden, parantamiseen. Joten kognitiivisia parannusohjelmia kehitettiin keskittymään kognitiivisiin häiriöihin. IPT (Integrated Psychological Treatment) on yksi täydellisimmistä ohjelmista, joissa on kognitiivisia ja sosiaalisia kykyjä käsitteleviä moduuleja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IPT+-ohjelman tehokkuutta parantaa skitsofreniasta kärsivien pitkäaikaispotilaiden autonomiaa 6 ohjelman lopussa IPT+:n avulla tämä tutkimus parantaa skitsofreniasta kärsivien potilaiden autonomiaa ja antaa potilaille mahdollisuuden lähteä. sairaalasta aikaisemmin kuin ennen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on krooninen sairaus, jossa sosiaalisen vuorovaikutuksen puute ja jokapäiväisen elämän autonomian menetys. Negatiiviset oireet, kuten tylsistynyt vaikutelma, halu, sosiaalinen alijäämä ja anhedonia ja kognitio olivat ennusteen ja toiminta-avaintekijöitä. Psykotrooppiset lääkkeet ovat osoittaneet vain huonoa vaikutusta negatiivisten oireiden ja kognition, kuten huomion, muistin ja kognitiivisen joustavuuden, parantamiseen. Joten kognitiivisia parannusohjelmia kehitettiin keskittymään kognitiivisiin häiriöihin. IPT (Integrated Psychological Treatment) on yksi täydellisimmistä ohjelmista, joissa on kognitiivisia ja sosiaalisia kykyjä käsitteleviä moduuleja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IPT+-ohjelman tehokkuutta skitsofreniaa sairastavien pitkäaikaissairaanhoitopotilaiden autonomiakapasiteetin parantamisessa 6 ohjelman lopussa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida autonomiaa 6 kuukautta ohjelman jälkeen, arvioida hoidon tehokkuutta. ohjelma negatiivisista oireista, elämänlaadusta, kognitiivisista toiminnoista, sosiaalisesta kognitiosta ja sairaalahoidon kestosta.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta kahdella haaralla, jossa on sokkoarviointi IPT+:n ja tavanomaisen hoidon (TAU) vertaamiseksi. Seuranta kestää 6 kuukautta IPT+:lla. Tämä tutkimus parantaa skitsofreniasta kärsivien potilaiden autonomiaa ja antaa potilaille mahdollisuuden lähteä sairaalasta aikaisemmin kuin ennen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Delphine CAPDEVIELLE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 ja < 60
  • Skitsofrenian diagnoosi DSM 5:llä
  • alijäämäskitsofrenian kriteerit ja alijäämäoireyhtymän aikataulu
  • sairaalahoitoon otettuna vähintään 6 kuukautta sairaalahoidossa viimeisen 2 vuoden aikana
  • kliinisesti stabiili
  • pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan ranskaa
  • suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • muutos psykotrooppisessa hoidossa viimeisen kuukauden aikana
  • psykoterapiaa viimeisen 8 kuukauden aikana tai suunnitellun tutkimuksen aikana
  • CDSS-pisteet > 9
  • huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana
  • epävakaa somaattinen sairaus
  • somaattinen sairaus, joka vaikuttaa kognitioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä IPT+
2 IPT+-istuntoa viikossa 6 kuukauden aikana
Käyttäytyminen: IPT+
Integroitu psykologinen hoito ja kognitiivinen kuntoutus ja rentoutuminen ja Mindfulness: IPT+. Sokkoarviointi toteutetaan nykykäytännön kyselylomakkeilla, joissa verrataan IPT+:aa hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
Muut: Ohjausryhmä
ryhmä ilman spesifistä terapiaa (hoito kuten tavallisesti), mutta jokaisten istuntojen määrä ja kesto on sama kuin IPT+
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
ei erityistä terapiaa, mutta jokaisten istuntojen lukumäärä ja kesto on sama kuin IPT+. Sokkoarviointi toteutetaan nykykäytännön kyselylomakkeilla, joissa verrataan IPT+:aa hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen autonomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu sosiaalisen autonomian asteikolla (EAS). Se on asteikko, joka koostuu 17 erittäin arvostetusta kohteesta 0–6 (kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 102:sta, alhainen pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalista autonomiaa).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS) perusteella arvioitu. Se on asteikko, joka koostuu 25 kohteesta, jotka on arvostettu korkeasti 0–5.
6 ja 12 kuukautta
Kliininen oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioi Lille Apathy Rating Scale (LARS). Se on asteikko, joka koostuu 33 kysymyksestä, jotka on jaettu 9 sarakkeeseen. Kokonaispisteet lasketaan seuraavasti: "36-22" (ei apaattista henkilöä), "21-17" (trendi apatiaan), "-16 in -10" (kohtalainen apatia) ja "-9 on + 36" (Vakava apatia).
6 ja 12 kuukautta
Kliininen oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioi Social Anhedonia Scale (SAS). Se on asteikko, joka koostuu 40 kohteesta, jotka aihe lainaa "totuutta" tai "väärin".
6 ja 12 kuukautta
Kliininen kognitio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla D2 testillä
6 ja 12 kuukautta
Kliininen kognitio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla Trail Making Test (TMT)
6 ja 12 kuukautta
Kliininen kognitio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla California Verbal Learning Test (CVLT)
6 ja 12 kuukautta
Kliininen kognitio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla WAIS III. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 ja 21 välillä
6 ja 12 kuukautta
Kliininen kognitio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla ER-40. Se on tietokonepohjainen testaus, joka käännetään ranskaksi ja kestää 6 minuuttia. Se koostuu 40 valokuvasta kasvoista, jotka ilmaisevat 4 perustunnetta (ilo, suru, viha ja pelko) tai neutraaleja tunteita. Jokaisessa heitetyssä kuvassa on 5 vaihtoehtoa tunteista.
6 ja 12 kuukautta
Kliininen kognitio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Sosiaalisen kognition arvioima. Globaalin sosiaalisen tuen pistemääräksi arvioidaan 0 (ei tietoa, ei mahdollisuutta saada muiden ihmisten henkistä tai taloudellista tukea) ja 5 (potilaalla on mahdollisuus asua tai asua läheisen ihmisen luona, kuka tahansa () saa uusia huolestuttavia ajatuksia potilaasta ja hänen kattamisestaan ​​(hoidosta) ja ehdottaminen hänen (sen) mukanaan ottamiseksi erilaisissa hallinnollisissa menettelyissä tai huolella, erittäin tuettu ja monipuolinen emotionaalinen tuttavapiiri, mahdollinen taloudellinen tuki läheisten ystävien (suhteiden) ja takaajan (vastaajan) taholta ) kokonaan potilaan tarpeisiin).
6 ja 12 kuukautta
Kliininen kognitio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla mielenterveyshäiriön tietämättömyyden (SUMD) arvioimiseksi. Vastaukset on lainattu (arvostettu) 1-5. Korkeimmat pisteet osoittavat häiriön korkeimman tajuttomuusasteen.
6 ja 12 kuukautta
Kliininen toiminta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikoilla Elämänlaatu (S-QoL-18)
6 ja 12 kuukautta
Kliininen toiminta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Kohteet lainataan 1 (ei koskaan) viidestä (koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä on 14–70.
6 ja 12 kuukautta
Kliininen toiminta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu asteikolla Emotional Reactivity Scale (ERS). 13 kohdetta lainataan 0 (ei koskaan) 4:ssä (aina).
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPT+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa