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정신분열증 결핍 장기 입원 환자를 위한 인지 교정 프로그램 (IPT+)

2021년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier

정신분열결핍증 장기 입원 환자를 위한 인지 교정 프로그램 : 자율능력에 미치는 영향

정신분열증은 사회적 상호작용이 부족하고 일상생활의 자율성을 상실하는 만성질환이다. 음성증상으로는 무감각 정동, 무의욕, 사회적 결손, 무쾌감, 인지 등이 예후 및 기능키 요인이었다. 향정신성 약물은 주의력, 기억력, 인지적 유연성 등 음성증상과 인지능력을 향상시키는 효과가 미미할 뿐이다. 그래서인지 교정 프로그램은인지 장애에 집중하기 위해 개발되었습니다. IPT(통합 심리 치료)는 인지 및 사회적 능력에 대한 모듈을 갖춘 가장 완벽한 프로그램 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 IPT+ 프로그램이 프로그램 종료 시 정신분열증 6으로 고통받는 장기 입원 환자의 자율 능력을 향상시키는 효능을 평가하는 것입니다. 전보다 일찍 병원을 나왔다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신분열증은 사회적 상호작용이 부족하고 일상생활의 자율성을 상실하는 만성질환이다. 음성증상으로는 무감각 정동, 무의욕, 사회적 결손, 무쾌감, 인지 등이 예후 및 기능키 요인이었다. 향정신성 약물은 주의력, 기억력, 인지적 유연성 등 음성증상과 인지능력을 향상시키는 효과가 미미할 뿐이다. 그래서인지 교정 프로그램은인지 장애에 집중하기 위해 개발되었습니다. IPT(통합 심리 치료)는 인지 및 사회적 능력에 대한 모듈을 갖춘 가장 완벽한 프로그램 중 하나입니다. 본 연구의 목적은 IPT+ 프로그램이 프로그램 종료 시 정신분열증 6으로 고통 받는 장기입원 환자의 자율성 능력을 향상시키기 위한 효능을 평가하는 것입니다. 음성 증상, 삶의 질, 인지 기능, 사회적 인지 및 입원 기간에 대한 프로그램.

이 연구는 IPT+와 일반 치료(TAU)를 비교하기 위한 맹검 평가와 함께 2개 암을 사용한 무작위 통제 연구를 제안합니다. 후속 조치는 6개월이 될 예정입니다. IPT+를 통해 이 연구는 결핍 정신분열증을 앓고 있는 환자의 자율 능력을 향상시키고 환자가 이전보다 더 일찍 병원에 갈 수 있도록 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Delphine CAPDEVIELLE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18 및 < 60
  • DSM 5에서 정신분열증 진단
  • 적자 증후군에 대한 일정과 함께 적자 정신 분열증의 기준
  • 지난 2년 동안 최소 6개월의 입원을 포함하여 입원 환자
  • 임상적으로 안정
  • 프랑스어를 이해하고 말하고 읽을 수 있는
  • 서명 동의서

제외 기준:

  • 지난달 향정신성 치료 변화
  • 지난 8개월 동안 또는 연구 기간 동안 계획된 정신 요법
  • CDSS 점수 > 9
  • 지난 1년간 약물 의존
  • 불안정한 신체 질환
  • 인지에 영향을 미치는 신체 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 IPT+
6개월 동안 주별 IPT+ 2회
행동: IPT+
통합심리치료 및 인지교정, 이완 및 마음챙김 : IPT+. 맹검 평가는 IPT+와 일반 치료(TAU)를 비교하기 위한 현재 관행의 설문지 덕분에 실현될 것입니다.
다른: 대조군
특정 요법(평상시와 같은 치료)은 없지만 각 세션의 횟수와 기간은 IPT+와 동일합니다.
행동: 평소와 같이 치료
특정 요법은 없지만 각 세션의 횟수와 기간은 IPT+와 동일합니다. 맹검 평가는 IPT+와 일반 치료(TAU)를 비교하기 위한 현재 관행의 설문지 덕분에 실현될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 자율성
기간: 6 개월
사회적 자율성 척도(EAS)로 평가합니다. 0점에서 6점까지 17개의 높은 평가 항목으로 구성된 척도입니다(총점은 102점에서 0점, 낮은 점수는 더 나은 사회적 자율성을 나타냄).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상
기간: 6개월 및 12개월
음성 증상 평가(SANS)에 의해 평가됨. 25개 항목으로 구성된 척도이며 0에서 5까지 등급이 높습니다.
6개월 및 12개월
임상 증상
기간: 6개월 및 12개월
Lille Apathy Rating Scale(LARS)에서 평가합니다. 9개의 칼럼에 33개의 질문이 분포되어 있는 척도입니다. 글로벌 점수는 "36-22"(무관심한 사람 없음), "21-17"(무관심 경향), "-10 in -16"(중등도 무관심) 및 "-9는 + 36"으로 다양하게 계산됩니다. (심각한 무관심).
6개월 및 12개월
임상 증상
기간: 6개월 및 12개월
SAS(사회적 무쾌감 척도)로 평가합니다. 주제가 "참" 또는 "거짓"으로 인용한 40개 항목으로 구성된 척도입니다.
6개월 및 12개월
임상인지
기간: 6개월 및 12개월
스케일 D2 테스트로 평가
6개월 및 12개월
임상인지
기간: 6개월 및 12개월
저울 Trail Making Test(TMT)로 평가
6개월 및 12개월
임상인지
기간: 6개월 및 12개월
CVLT(California Verbal Learning Test) 규모로 평가
6개월 및 12개월
임상인지
기간: 6개월 및 12개월
WAIS III 등급으로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 21까지 다양합니다.
6개월 및 12개월
임상인지
기간: 6개월 및 12개월
ER-40 척도에 의해 평가됨. 프랑스어로 번역되는 컴퓨터 기반 테스트로 6분 동안 진행됩니다. 4가지 기본 감정(즐거움, 슬픔, 분노, 두려움) 또는 중립적 감정을 표현하는 얼굴 사진 40장으로 구성됩니다. 던져진 모든 이미지에서 5가지 감정 선택이 가능합니다.
6개월 및 12개월
임상인지
기간: 6개월 및 12개월
사회적 인지에 의해 평가됩니다. 글로벌 사회적 지원의 점수는 0(지식 없음, 다른 사람의 정서적 또는 재정적 지원 가능성 없음)에서 5(환자가 가까운 사람과 살거나 살 가능성이 있음, 누구나() 걱정되는 신선한 아이디어를 얻음) 사이로 추정됩니다. 환자와 그의 보장(간호)에 대해 그리고 다양한 행정적 절차 또는 주의와 함께 그(그)와 동행할 것을 제안, 매우 지원되고 다양한 감정적 지인들, 가까운 친구(친척) 및 보증인(피고인)에 의한 가능한 재정 지원 ) 전적으로 환자의 필수품을 위해).
6개월 및 12개월
임상인지
기간: 6개월 및 12개월
정신 장애에 대한 무지(SUMD)를 평가하기 위해 척도로 평가됩니다. 답변은 1에서 5까지 인용(존중)합니다. 가장 높은 점수는 장애의 무의식 수준이 가장 높은 것을 나타냅니다.
6개월 및 12개월
임상 기능
기간: 6개월 및 12개월
저울로 평가 삶의 질(S-QoL-18)
6개월 및 12개월
임상 기능
기간: 6개월 및 12개월
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)로 평가합니다. 항목은 5(항상) 중 1(전혀 없음)로 인용되어 총 점수는 14에서 70 사이입니다.
6개월 및 12개월
임상 기능
기간: 6개월 및 12개월
척도 감정 반응성 척도(ERS)로 평가합니다. 13개 항목은 4(항상)에서 0(절대 안 함)으로 인용됩니다.
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9529

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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