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Programme de remédiation cognitive pour les patients hospitalisés en longue durée atteints de schizophrénie déficitaire (IPT+)

19 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Programme de remédiation cognitive pour les patients hospitalisés en longue durée atteints de schizophrénie déficitaire : impact sur les capacités d'autonomie

La schizophrénie est une maladie chronique avec déficit des interactions sociales et perte d'autonomie dans la vie quotidienne. Les symptômes négatifs tels que l'affect émoussé, l'avolition, le déficit social et l'anhédonie et la cognition étaient des facteurs clés de pronostic et de fonctionnement. Les médicaments psychotropes n'ont montré qu'un effet médiocre pour améliorer les symptômes négatifs et la cognition comme l'attention, la mémoire et la flexibilité cognitive. Ainsi, des programmes de remédiation cognitive ont été développés pour cibler les troubles cognitifs. Le TPI (Traitement Psychologique Intégré) est l'un des programmes les plus complets avec des modules sur les capacités cognitives et sociales. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme IPT+ pour améliorer les capacités d'autonomie des patients hospitalisés long séjour souffrant de schizophrénie 6 à la fin du programme Avec IPT+ cette étude améliorera les capacités d'autonomie des patients souffrant de schizophrénie déficitaire et permettra aux patients sortir de l'hôpital plus tôt qu'avant.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La schizophrénie est une maladie chronique avec déficit des interactions sociales et perte d'autonomie dans la vie quotidienne. Les symptômes négatifs tels que l'affect émoussé, l'avolition, le déficit social et l'anhédonie et la cognition étaient des facteurs clés de pronostic et de fonctionnement. Les médicaments psychotropes n'ont montré qu'un effet médiocre pour améliorer les symptômes négatifs et la cognition comme l'attention, la mémoire et la flexibilité cognitive. Ainsi, des programmes de remédiation cognitive ont été développés pour cibler les troubles cognitifs. Le TPI (Traitement Psychologique Intégré) est l'un des programmes les plus complets avec des modules sur les capacités cognitives et sociales. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme IPT+ pour améliorer les capacités d'autonomie des patients hospitalisés long séjour souffrant de schizophrénie 6 en fin de programme Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'autonomie 6 mois après le programme, d'évaluer l'efficacité du programme sur les symptômes négatifs, la qualité de vie, les fonctions cognitives, la cognition sociale et la durée d'hospitalisation.

Cette étude propose une étude contrôlée randomisée à 2 bras, avec évaluation en aveugle pour comparer le TPI+ versus le traitement habituel (TAU). Le suivi sera de 6 mois pour le Avec IPT+ cette étude améliorera les capacités d'autonomie des patients souffrant de schizophrénie déficitaire et permettra aux patients de sortir de l'hôpital plus tôt qu'avant.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Delphine CAPDEVIELLE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 et < 60
  • Diagnostic de schizophrénie sur le DSM 5
  • critères de la schizophrénie déficitaire avec le calendrier du syndrome déficitaire
  • hospitalisé à l'inclusion avec au moins 6 mois d'hospitalisation au cours des 2 dernières années
  • cliniquement stable
  • capable de comprendre, parler et lire le français
  • signer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • changement de traitement psychotrope au cours du dernier mois
  • psychothérapie au cours des 8 derniers mois ou prévue au cours de l'étude
  • Score CDSS> 9
  • dépendance à la drogue au cours de la dernière année
  • maladie somatique instable
  • maladie somatique ayant un impact sur la cognition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe IPT+
2 séances d'IPT+ par semaine pendant 6 mois
Comportemental: TPI+
Traitement Psychologique Intégré et remédiation cognitive et relaxation et Pleine Conscience : IPT+. Une évaluation en aveugle sera réalisée grâce à des questionnaires de la pratique actuelle pour comparer l'IPT+ versus le traitement habituel (TAU).
Autre: Groupe de contrôle
groupe sans thérapie spécifique (Traitement habituel) mais même nombre et durée de chaque séances que l'IPT+
Comportemental: Traitement comme d'habitude
pas de thérapie spécifique mais même nombre et durée de chaque séances que l'IPT+. Une évaluation en aveugle sera réalisée grâce à des questionnaires de la pratique actuelle pour comparer l'IPT+ versus le traitement habituel (TAU).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomie sociale
Délai: 6 mois
Évalué par l'échelle d'autonomie sociale (EAS). C'est une échelle composée de 17 items bien notés de 0 à 6 (score total variant de 0 sur 102, un score faible indiquant une meilleure autonomie sociale).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par l'évaluation des symptômes négatifs (SANS). C'est une échelle composée de 25 items, cotés de 0 à 5.
6 et 12 mois
Symptomatologie clinique
Délai: 6 et 12 mois
Evalué par l'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS). C'est une échelle composée de 33 questions réparties en 9 colonnes. Un score global est calculé variant de "36-22" (Personne non apathique), "21-17" (tendance à l'apathie), "-16 à -10" (Apathie modérée) et de "-9 a + 36" (Apathie sévère).
6 et 12 mois
Symptomatologie clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par l'échelle d'anhédonie sociale (SAS). C'est une échelle composée de 40 items cités par le sujet en "vrai" ou "faux".
6 et 12 mois
Cognition clinique
Délai: 6 et 12 mois
Evalué par le test échelle D2
6 et 12 mois
Cognition clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par échelle Trail Making Test (TMT)
6 et 12 mois
Cognition clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par échelle California Verbal Learning Test (CVLT)
6 et 12 mois
Cognition clinique
Délai: 6 et 12 mois
Evalué par l'échelle WAIS III. Le score total varie entre 0 et 21
6 et 12 mois
Cognition clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par l'échelle ER-40. C'est une épreuve sur ordinateur traduite en français et qui dure 6 minutes. Il se compose de 40 photos de visages exprimant 4 sentiments de base (plaisir, tristesse, colère et peur) ou neutres. Dans chaque image projetée, 5 choix de sensations sont possibles.
6 et 12 mois
Cognition clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par Cognition sociale. Un score de soutien social global sera estimé, compris entre 0 (pas de connaissance, pas de possibilité de soutien affectif ou financier par d'autres personnes) et 5 (patient ayant la possibilité de vivre ou de vivre chez un proche, n'importe qui () se refait des idées inquiétantes sur le patient et sur sa prise en charge et proposant de l'accompagner dans les diverses démarches administratives ou avec soins, entourage affectif très soutenu et varié, soutien financier éventuel par les proches et le répondant ) entièrement pour les besoins du patient).
6 et 12 mois
Cognition clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par échelle pour évaluer l'inconscience du trouble mental (SUMD). Les réponses sont cotées de 1 à 5. Les scores les plus élevés indiquent les plus hauts niveaux d'inconscience du trouble.
6 et 12 mois
Fonctionnement clinique
Délai: 6 et 12 mois
Evalué par les échelles Qualité de vie (S-QoL-18)
6 et 12 mois
Fonctionnement clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par l'échelle Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Les items sont cotés de 1 (jamais) sur 5 (tout le temps) donnant un score total compris entre 14 et 70.
6 et 12 mois
Fonctionnement clinique
Délai: 6 et 12 mois
Évalué par l'échelle Emotional Reactivity Scale (ERS). Les 13 items sont cotés de 0 (jamais) à 4 (toujours).
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9529

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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