Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gyógyítási program hosszú távú kórházi kezelésben szenvedő skizofrénia hiányos betegek számára (IPT+)

2021. május 19. frissítette: University Hospital, Montpellier

Kognitív gyógyítási program hosszú távú kórházi kezelésben szenvedő skizofrénia hiányos betegek számára: Hatás az autonómia képességeire

A skizofrénia egy krónikus betegség, amely a szociális interakció hiányával és a mindennapi élet autonómiájának elvesztésével jár. A negatív tünetek, mint a tompa affektus, az akaratosság, a szociális deficit és az anhedonia és a kogníció a prognózis és a működési kulcstényezők voltak. A pszichotróp gyógyszerek csak gyenge hatást mutattak a negatív tünetek és a megismerés, mint a figyelem, a memória és a kognitív rugalmasság javítására. Tehát kognitív remediációs programokat fejlesztettek ki a kognitív zavarok összpontosítására. Az IPT (Integrated Psychological Treatment) az egyik legteljesebb program a kognitív és szociális képességekkel foglalkozó modulokkal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az IPT+ program hatékonyságát a skizofréniában szenvedő, hosszan tartó fekvőbetegek autonómia képességének javítására 6 a program végén. Az IPT+ segítségével ez a tanulmány javítani fogja a skizofréniában szenvedő betegek autonómiakapacitását, és lehetővé teszi, hogy a betegek elmenjenek. korábban került ki a kórházból, mint korábban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A skizofrénia egy krónikus betegség, amely a szociális interakció hiányával és a mindennapi élet autonómiájának elvesztésével jár. A negatív tünetek, mint a tompa affektus, az akaratosság, a szociális deficit és az anhedonia és a kogníció a prognózis és a működési kulcstényezők voltak. A pszichotróp gyógyszerek csak gyenge hatást mutattak a negatív tünetek és a megismerés, mint a figyelem, a memória és a kognitív rugalmasság javítására. Tehát kognitív remediációs programokat fejlesztettek ki a kognitív zavarok összpontosítására. Az IPT (Integrated Psychological Treatment) az egyik legteljesebb program a kognitív és szociális képességekkel foglalkozó modulokkal. A tanulmány célja az IPT+ program hatékonyságának értékelése a skizofréniában szenvedő, tartósan fekvő fekvőbetegek autonómia képességeinek javításában 6 a program végén. A másodlagos célkitűzések az autonómia értékelése a program után 6 hónappal, a kezelés hatékonyságának értékelése. program a negatív tünetekről, az életminőségről, a kognitív funkciókról, a szociális megismerésről és a kórházi kezelés időtartamáról.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasol 2 karral, vak értékeléssel az IPT+ és a szokásos kezelés (TAU) összehasonlítására. Az IPT+ nyomon követése 6 hónapig tart. Ez a tanulmány javítani fogja a skizofréniában szenvedő betegek autonómiáját, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy korábban menjenek ki a kórházból, mint korábban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Delphine CAPDEVIELLE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 és < 60 év
  • A skizofrénia diagnózisa a DSM 5-ön
  • a skizofrénia hiány kritériumai a deficit szindróma ütemtervével
  • fekvőbeteg a felvételkor, legalább 6 hónapos kórházi kezeléssel az elmúlt 2 évben
  • klinikailag stabil
  • képes megérteni, beszélni és olvasni franciául
  • aláíró hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • változás a pszichotróp kezelésben az elmúlt hónapban
  • pszichoterápia az elmúlt 8 hónapban vagy a vizsgálat során tervezett
  • CDSS pontszám > 9
  • drogfüggőség az elmúlt évben
  • instabil szomatikus betegség
  • szomatikus betegségek, amelyek hatással vannak a megismerésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: IPT+ csoport
2 IPT+ alkalom hetente 6 hónapon keresztül
Viselkedési: IPT+
Integrált pszichológiai kezelés és kognitív gyógyítás és relaxáció és Mindfulness: IPT+. A vak értékelés a jelenlegi gyakorlat kérdőíveinek köszönhetően valósul meg az IPT+ és a szokásos kezelés (TAU) összehasonlítására.
Egyéb: Ellenőrző csoport
specifikus terápia nélküli csoport (a szokásos kezelés), de az egyes ülések száma és időtartama azonos, mint az IPT+
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
nincs specifikus terápia, de az egyes ülések száma és időtartama azonos, mint az IPT+. A vak értékelés a jelenlegi gyakorlat kérdőíveinek köszönhetően valósul meg az IPT+ és a szokásos kezelés (TAU) összehasonlítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi autonómia
Időkeret: 6 hónap
Szociális autonómia skála (EAS) alapján értékelve. Ez egy 17 magasan értékelt elemből álló skála 0-tól 6-ig (az összpontszám 0-tól 102-ig változik, az alacsony pontszám jobb társadalmi autonómiát jelez).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai tünetek
Időkeret: 6 és 12 hónap
Az Assessment of Negative Symptoms (SANS) értékelése alapján. Ez egy 25 elemből álló skála, 0-tól 5-ig magasan értékelve.
6 és 12 hónap
Klinikai tünetek
Időkeret: 6 és 12 hónap
A Lille Apathy Rating Scale (LARS) értékelése. Ez egy 33 kérdésből álló skála, 9 oszlopban. A globális pontszámot a következőképpen számítják ki: "36-22" (nincs apatikus személy), "21-17" (az apátia tendenciája), "-16 a -10-ből" (közepes apátia) és "-9-től + 36" (Súlyos apátia).
6 és 12 hónap
Klinikai tünetek
Időkeret: 6 és 12 hónap
A Social Anhedonia Skála (SAS) értékelte. Ez egy skála, amely 40 tételből áll, amelyeket az alany „igaz” vagy „hamis” formában idéz.
6 és 12 hónap
Klinikai megismerés
Időkeret: 6 és 12 hónap
D2 skála teszttel értékelve
6 és 12 hónap
Klinikai megismerés
Időkeret: 6 és 12 hónap
Skála alapján értékelve Trail Making Test (TMT)
6 és 12 hónap
Klinikai megismerés
Időkeret: 6 és 12 hónap
Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT) skála szerint értékelve
6 és 12 hónap
Klinikai megismerés
Időkeret: 6 és 12 hónap
Skála szerint értékelve WAIS III. Az összpontszám 0 és 21 között változik
6 és 12 hónap
Klinikai megismerés
Időkeret: 6 és 12 hónap
ER-40 skála szerint értékelve. Ez egy számítógépes tesztelés, amelyet franciára fordítanak, és 6 percig tart. 40 fényképből áll, amelyek 4 alapvető érzést (öröm, szomorúság, harag és félelem) vagy semlegességet fejeznek ki. Minden dobott képen 5 választási lehetőség lehetséges.
6 és 12 hónap
Klinikai megismerés
Időkeret: 6 és 12 hónap
Társadalmi megismerés értékeli. A globális társadalmi támogatottság pontszáma 0 (nincs tudás, nincs lehetőség mások érzelmi vagy anyagi támogatására) és 5 (a betegnek lehetősége van arra, hogy egy közeli személynél éljen vagy élhessen, bárki () friss ötleteket kap, aggasztó a betegről és fedezetéről (ellátásáról) és kíséretének javaslata a változatos ügyintézési eljárásokban vagy körültekintéssel, nagyon támogatott és változatos érzelmi ismeretségi kör, a közeli barát(ok) és a kezes(kérdező) esetleges anyagi támogatása ) teljes mértékben a beteg szükségleteihez).
6 és 12 hónap
Klinikai megismerés
Időkeret: 6 és 12 hónap
Skála alapján értékelve a Mentális zavarról való tájékozatlanság (SUMD) értékelésére. A válaszokat 1-től 5-ig idézik (megbecsülik). A legmagasabb pontszámok a rendellenesség legmagasabb szintű tudattalanságát jelzik.
6 és 12 hónap
Klinikai működés
Időkeret: 6 és 12 hónap
Skála alapján értékelve Életminőség (S-QoL-18)
6 és 12 hónap
Klinikai működés
Időkeret: 6 és 12 hónap
A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) skála alapján értékelve. A tételeket 1-vel (soha) az 5-höz (mindig) idézzük, ami 14 és 70 közötti összpontszámot ad.
6 és 12 hónap
Klinikai működés
Időkeret: 6 és 12 hónap
Érzelmi reaktivitási skála (ERS) skála szerint értékelve. A 13 tétel 0-val (soha) a 4-ben (mindig) van idézve.
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IPT+

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel