Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitivt saneringsprogram för långtidsinlagda patienter med schizofrenibrist (IPT+)

19 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Kognitivt saneringsprogram för långtidsinlagda patienter med schizofreni underskott: inverkan på autonomins kapacitet

Schizofreni är en kronisk sjukdom med bristande social interaktion och förlorad autonomi i det dagliga livet. Negativa symtom som avtrubbad affekt, avolition, socialt underskott och anhedoni och kognition var prognos och fungerande nyckelfaktorer. Psykotropa mediciner har endast visat dålig effekt för att förbättra negativa symtom och kognition som uppmärksamhet, minne och kognitiv flexibilitet. Så, kognitiva saneringsprogram utvecklades för att fokusera kognitiva störningar. IPT (Integrated Psychological Treatment) är ett av de mest kompletta programmen med moduler om kognitiva och sociala förmågor. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av IPT+-programmet för att förbättra autonomikapaciteten hos långtidsvårdande patienter som lider av schizofreni 6 i slutet av programmet Med IPT+ kommer denna studie att förbättra autonomikapaciteten för patienter som lider av schizofrenibrist och tillåta patienter att gå ut på sjukhus tidigare än tidigare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en kronisk sjukdom med bristande social interaktion och förlorad autonomi i det dagliga livet. Negativa symtom som avtrubbad affekt, avolition, socialt underskott och anhedoni och kognition var prognos och fungerande nyckelfaktorer. Psykotropa mediciner har endast visat dålig effekt för att förbättra negativa symtom och kognition som uppmärksamhet, minne och kognitiv flexibilitet. Så, kognitiva saneringsprogram utvecklades för att fokusera kognitiva störningar. IPT (Integrated Psychological Treatment) är ett av de mest kompletta programmen med moduler om kognitiva och sociala förmågor. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av IPT+-programmet för att förbättra autonomikapaciteten hos långtidsvårdande patienter som lider av schizofreni 6 i slutet av programmet. De sekundära målen är att utvärdera autonomi 6 månader efter programmet, för att utvärdera effektiviteten av program om negativa symtom, livskvalitet, kognitiva funktioner, social kognition och inläggningstiden.

Denna studie föreslår en randomiserad kontrollerad studie med 2 armar, med blind utvärdering för att jämföra IPT+ kontra behandling som vanligt (TAU). Uppföljningen kommer att vara 6 månader för Med IPT+ kommer denna studie att förbättra autonomikapaciteten för patienter som lider av schizofreni underskott och tillåta patienter att gå ut på sjukhus tidigare än tidigare.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Delphine CAPDEVIELLE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 och < 60
  • Diagnos av schizofreni på DSM 5
  • kriterier för underskottsschizofreni med schemat för underskottssyndrom
  • sluten patient vid inklusionen med minst 6 månaders sjukhusvistelse under de senaste 2 åren
  • kliniskt stabil
  • kunna förstå, prata och läsa franska
  • underteckna samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • förändring av psykofarmaka under den senaste månaden
  • psykoterapi under de senaste 8 månaderna eller planerad under studien
  • CDSS-poäng > 9
  • drogberoende under det senaste året
  • instabil somatisk sjukdom
  • somatisk sjukdom med inverkan på kognition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp IPT+
2 sessioner med IPT+ per vecka under 6 månader
Beteende: IPT+
Integrerad psykologisk behandling och kognitiv remediering och avslappning och Mindfulness: IPT+. En blind utvärdering kommer att realiseras tack vare frågeformulär av nuvarande praxis för att jämföra IPT+ kontra behandling som vanligt (TAU).
Övrig: Kontrollgrupp
grupp utan specifik terapi (Behandling som vanligt) men samma antal och varaktighet för varje session än IPT+
Beteende: Behandling som vanligt
ingen specifik terapi men samma antal och varaktighet för varje session än IPT+. En blind utvärdering kommer att realiseras tack vare frågeformulär av nuvarande praxis för att jämföra IPT+ kontra behandling som vanligt (TAU).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social autonomi
Tidsram: 6 månader
Utvärderad av Social autonomy Scale (EAS). Det är en skala som består av 17 högt värderade objekt från 0 till 6 (totalpoäng varierar från 0 till 102, ett lågt betyg som indikerar en bättre social autonomi).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk symptomatologi
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad av Assessment of Negative Symptoms (SANS). Det är en skala som består av 25 objekt, högt värderade från 0 till 5.
6 och 12 månader
Klinisk symptomatologi
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad av Lille Apathy Rating Scale (LARS). Det är en skala som består av 33 frågor fördelade i 9 kolumner. En global poäng beräknas som varierar mellan "36-22" (ingen apatisk person), "21-17" (trend till apati), "-16 på -10" (måttlig apati) och "-9 har + 36" (Svår apati).
6 och 12 månader
Klinisk symptomatologi
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad av Social Anhedonia Scale (SAS). Det är en skala som består av 40 objekt som citeras av ämnet i "sanning" eller "falsk".
6 och 12 månader
Klinisk kognition
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad med skala D2-test
6 och 12 månader
Klinisk kognition
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad genom skala Trail Making Test (TMT)
6 och 12 månader
Klinisk kognition
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad efter skala California Verbal Learning Test (CVLT)
6 och 12 månader
Klinisk kognition
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad efter skala WAIS III. Totalpoängen varierar mellan 0 och 21
6 och 12 månader
Klinisk kognition
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad enligt skala ER-40. Det är en datorbaserad testning som översätts till franska och som varar i 6 minuter. Den består av 40 bilder av ansikten som uttrycker 4 grundläggande känslor (njutning, sorg, ilska och rädsla) eller neutrala. I varje kastad bild är 5 val av känslor möjliga.
6 och 12 månader
Klinisk kognition
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad av Social kognition. Ett antal globalt socialt stöd kommer att uppskattas, mellan 0 (ingen kunskap, ingen möjlighet till känslomässigt eller ekonomiskt stöd från andra människor) och 5 (patient som har möjlighet att bo eller bo hos en nära person, vem som helst () får nya idéer och oroar sig om patienten och om hans täckning(vård) och föreslår att följa med honom(it) i de olika administrativa förfarandena eller med omsorg, mycket stödd och varierad känslomässig bekantskapskrets, eventuellt ekonomiskt stöd från nära vänner(relationer) och garanten(respondent ) helt för patientens behov).
6 och 12 månader
Klinisk kognition
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad efter skala för att bedöma Unawareness of Mental Disorder (SUMD). Svaren är citerade (värderade) från 1 till 5. De högsta poängen indikerar de högsta nivåerna av icke-medvetande om störningen.
6 och 12 månader
Klinisk funktion
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad efter skalor Livskvalitet (S-QoL-18)
6 och 12 månader
Klinisk funktion
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad efter skala Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Föremål citeras av 1 (aldrig) av 5 (hela tiden) vilket ger en totalpoäng mellan 14 och 70.
6 och 12 månader
Klinisk funktion
Tidsram: 6 och 12 månader
Utvärderad efter skala Emotional Reactivity Scale (ERS). De 13 objekten är citerade av 0 (aldrig) av 4 (alltid).
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IPT+

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera