Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа когнитивной реабилитации для длительно госпитализированных пациентов с дефицитарной шизофренией (IPT+)

19 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Программа когнитивной реабилитации для длительно госпитализированных пациентов с дефицитарной шизофренией: влияние на возможности автономии

Шизофрения является хроническим заболеванием с дефицитом социального взаимодействия и потерей автономии в повседневной жизни. Негативные симптомы, такие как притупление аффекта, аволюция, социальный дефицит и ангедония и когнитивные функции, были ключевыми факторами прогноза и функционирования. Психотропные препараты показали лишь слабый эффект в отношении улучшения негативных симптомов и когнитивных функций, таких как внимание, память и когнитивная гибкость. Таким образом, программы когнитивной реабилитации были разработаны для сосредоточения внимания на когнитивных расстройствах. IPT (интегрированное психологическое лечение) — одна из наиболее полных программ с модулями по когнитивным и социальным способностям. Целью данного исследования является оценка эффективности программы ИПТ+ для улучшения способности к автономии у пациентов, страдающих шизофренией, длительное время пребывающих в стационаре 6 в конце программы. из больницы раньше, чем раньше.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шизофрения является хроническим заболеванием с дефицитом социального взаимодействия и потерей автономии в повседневной жизни. Негативные симптомы, такие как притупление аффекта, аволюция, социальный дефицит и ангедония и когнитивные функции, были ключевыми факторами прогноза и функционирования. Психотропные препараты показали лишь слабый эффект в отношении улучшения негативных симптомов и когнитивных функций, таких как внимание, память и когнитивная гибкость. Таким образом, программы когнитивной реабилитации были разработаны для сосредоточения внимания на когнитивных расстройствах. IPT (интегрированное психологическое лечение) — одна из наиболее полных программ с модулями по когнитивным и социальным способностям. Целью данного исследования является оценка эффективности программы ИПТ+ для улучшения способности к автономии у пациентов с длительным пребыванием в стационаре, страдающих шизофренией 6 в конце программы. программа по негативным симптомам, качеству жизни, когнитивным функциям, социальному познанию и продолжительности госпитализации.

В этом исследовании предлагается рандомизированное контролируемое исследование с 2 группами со слепой оценкой для сравнения ИПТ+ с обычным лечением (TAU). Последующее наблюдение будет длиться 6 месяцев. С IPT + это исследование улучшит автономию пациентов, страдающих дефицитарной шизофренией, и позволит пациентам выписаться из больницы раньше, чем раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Delphine CAPDEVIELLE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 и < 60
  • Диагностика шизофрении по DSM 5
  • критерии дефицитарной шизофрении с графиком синдрома дефицита
  • стационарный при включении с госпитализацией не менее 6 мес в течение последних 2 лет
  • клинически стабильный
  • способен понимать, говорить и читать по-французски
  • подписание формы согласия

Критерий исключения:

  • изменение психотропного лечения в течение последнего месяца
  • психотерапия в течение последних 8 месяцев или запланированная во время исследования
  • Оценка CDSS> 9
  • наркотическая зависимость в течение последнего года
  • нестабильное соматическое заболевание
  • соматическое заболевание, влияющее на когнитивные функции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Групповое ИПТ+
2 сеанса ИПТ+ в неделю в течение 6 месяцев
Поведенческий: ИПТ+
Интегрированное психологическое лечение и когнитивная коррекция, расслабление и осознанность: IPT+. Слепая оценка будет проводиться с помощью опросников текущей практики для сравнения ИПТ+ с обычным лечением (ТАУ).
Другой: Контрольная группа
группа без специфической терапии (лечение как обычно), но с тем же количеством и продолжительностью каждого сеанса, что и ИПТ+
Поведенческий: Лечение как обычно
никакой конкретной терапии, но такое же количество и продолжительность каждого сеанса, что и ИПТ+. Слепая оценка будет проводиться с помощью опросников текущей практики для сравнения ИПТ+ с обычным лечением (ТАУ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная автономия
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по Шкале социальной автономии (EAS). Это шкала, состоящая из 17 пунктов с высокой оценкой от 0 до 6 (общий балл варьируется от 0 до 102, низкий балл указывает на лучшую социальную автономию).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая симптоматика
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается с помощью оценки негативных симптомов (SANS). Это шкала, состоящая из 25 пунктов с высоким рейтингом от 0 до 5.
6 и 12 месяцев
Клиническая симптоматика
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по Лилльской рейтинговой шкале апатии (LARS). Это шкала, состоящая из 33 вопросов, распределенных по 9 колонкам. Общий балл рассчитывается в диапазоне от «36-22» (без апатии), «21-17» (склонность к апатии), «-16 из -10» (умеренная апатия) и «-9 + 36». (Сильная апатия).
6 и 12 месяцев
Клиническая симптоматика
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале социальной ангедонии (SAS). Это шкала, состоящая из 40 пунктов, которые испытуемый называет «правда» или «ложь».
6 и 12 месяцев
Клиническое познание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по тесту шкалы D2
6 и 12 месяцев
Клиническое познание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале Trail Making Test (TMT)
6 и 12 месяцев
Клиническое познание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале California Verbal Learning Test (CVLT)
6 и 12 месяцев
Клиническое познание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале WAIS III. Общий балл варьируется от 0 до 21.
6 и 12 месяцев
Клиническое познание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале ER-40. Это компьютерное тестирование, которое переводится на французский язык и длится 6 минут. Он состоит из 40 фотографий лиц, выражающих 4 основных чувства (радость, печаль, гнев и страх) или нейтральных. В каждом брошенном изображении возможны 5 вариантов ощущений.
6 и 12 месяцев
Клиническое познание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается социальным познанием. Будет оцениваться оценка глобальной социальной поддержки от 0 (отсутствие знаний, отсутствие возможности эмоциональной или финансовой поддержки со стороны других людей) до 5 (пациент, имеющий возможность жить или жить у близкого человека, кто-либо () получает свежие идеи, беспокоящиеся). о пациенте и о его покрытии(заботе) и предлагая сопровождать его(его) в различных административных процедурах или с заботой, очень поддерживаемый и разнообразный эмоциональный круг знакомых, возможную финансовую поддержку со стороны близких друзей(родственников) и поручителя(респондента ) полностью для нужд пациента).
6 и 12 месяцев
Клиническое познание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале оценки неосведомленности о психическом расстройстве (SUMD). Ответы цитируются (оцениваются) от 1 до 5. Самые высокие баллы указывают на самые высокие уровни неосознанности расстройства.
6 и 12 месяцев
Клиническое функционирование
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкалам Качество жизни (S-QoL-18)
6 и 12 месяцев
Клиническое функционирование
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Пункты оцениваются по шкале 1 (никогда) из 5 (все время), что дает общий балл от 14 до 70.
6 и 12 месяцев
Клиническое функционирование
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценивается по шкале Emotional Reactivity Scale (ERS). 13 элементов котируются 0 (никогда) из 4 (всегда).
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9529

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования ИПТ+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться