一项初始治疗期后随机停药期的研究,以评估 Bimekizumab 在患有中度至重度慢性斑块状银屑病的成年受试者中的疗效和安全性 (BE READY)
2026年4月2日 更新者:UCB Biopharma SRL
一项 3 期、多中心、双盲、安慰剂对照研究,初始治疗期后是随机停药期,以评估 Bimekizumab 在患有中度至重度慢性斑块状银屑病的成年受试者中的疗效和安全性
比较 bimekizumab 与安慰剂治疗中度至重度慢性斑块状银屑病受试者疗效的 3 期研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
435
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯
- Ps0013 400
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Moscow、俄罗斯
- Ps0013 402
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Moscow、俄罗斯
- Ps0013 403
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Saint Petersburg、俄罗斯
- Ps0013 404
-
Saint Petersburg、俄罗斯
- Ps0013 405
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Saratov、俄罗斯
- Ps0013 401
-
Yaroslavl、俄罗斯
- Ps0013 406
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Ajax、加拿大
- Ps0013 658
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Edmonton、加拿大
- Ps0013 672
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Hamilton、加拿大
- Ps0013 671
-
Markham、加拿大
- Ps0013 675
-
Mississauga、加拿大
- Ps0013 663
-
Montreal、加拿大
- Ps0013 660
-
North Bay、加拿大
- Ps0013 668
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Ottawa、加拿大
- Ps0013 667
-
Québec、加拿大
- Ps0013 665
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Surrey、加拿大
- Ps0013 676
-
Waterloo、加拿大
- Ps0013 657
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Budapest、匈牙利
- Ps0013 261
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Miskolc、匈牙利
- Ps0013 262
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Orosháza、匈牙利
- Ps0013 253
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Szeged、匈牙利
- Ps0013 260
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Szolnok、匈牙利
- Ps0013 250
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Veszprém、匈牙利
- Ps0013 258
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Hamburg、德国
- Ps0013 202
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Hamburg、德国
- Ps0013 220
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Münster、德国
- Ps0013 219
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Schwerin、德国
- Ps0013 200
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Witten、德国
- Ps0013 204
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Bialystok、波兰
- Ps0013 355
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Bialystok、波兰
- Ps0013 361
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Bialystok、波兰
- Ps0013 369
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Gdansk、波兰
- Ps0013 352
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Katowice、波兰
- Ps0013 358
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Katowice、波兰
- Ps0013 359
-
Katowice、波兰
- Ps0013 366
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Kielce、波兰
- Ps0013 357
-
Krakow、波兰
- Ps0013 363
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Lodz、波兰
- Ps0013 360
-
Lublin、波兰
- Ps0013 356
-
Poznan、波兰
- Ps0013 374
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Szczecin、波兰
- Ps0013 353
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Warsaw、波兰
- Ps0013 350
-
Warsaw、波兰
- Ps0013 351
-
Warsaw、波兰
- Ps0013 354
-
Wroclaw、波兰
- Ps0013 365
-
Wroclaw、波兰
- Ps0013 368
-
Wroclaw、波兰
- Ps0013 370
-
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Carlton、澳大利亚
- Ps0013 003
-
East Melbourne、澳大利亚
- Ps0013 008
-
Kogarah、澳大利亚
- Ps0013 006
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California
-
San Diego、California、美国、92103
- Ps0013 919
-
San Diego、California、美国、92123
- Ps0013 955
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Santa Monica、California、美国、90404
- Ps0013 967
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Ps0013 928
-
-
Georgia
-
Sandy Springs、Georgia、美国、30329
- Ps0013 966
-
-
Illinois
-
Skokie、Illinois、美国、60077
- Ps0013 954
-
-
Kentucky
-
Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Ps0013 962
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Ps0013 944
-
-
Massachusetts
-
Beverly、Massachusetts、美国、01915
- Ps0013 940
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- Ps0013 901
-
-
New Jersey
-
Verona、New Jersey、美国、07044-2946
- Ps0013 956
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14221
- Ps0013 947
-
New York、New York、美国、10021
- Ps0013 968
-
New York、New York、美国、10025
- Ps0013 965
-
Rochester、New York、美国、14623
- Ps0013 963
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-1716
- Ps0013 949
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97223
- Ps0013 929
-
-
Rhode Island
-
Johnston、Rhode Island、美国、02919
- Ps0013 937
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78213
- Ps0013 914
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Ps0013 933
-
-
-
-
-
Manchester、英国
- Ps0013 550
-
Reading、英国
- Ps0013 554
-
Salford、英国
- Ps0013 555
-
-
-
-
-
Busan、韩国
- Ps0013 701
-
Seongnam-si、韩国
- Ps0013 705
-
Seoul、韩国
- Ps0013 703
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 必须年满 18 岁
- 筛查访视前至少 6 个月患有慢性斑块状银屑病 (PSO)
- 银屑病面积严重程度指数 (PASI) >=12 和受 PSO 影响的体表面积 (BSA) >=10% 并且研究者的整体评估 (IGA) 得分 >=3(5 分制)
- 受试者是全身 PSO 治疗和/或光疗的候选人
- 有生育潜力的女性受试者必须愿意使用高效的避孕方法
排除标准:
- 受试者有活动性感染(普通感冒除外)、近期严重感染或机会性、复发性或慢性感染史
- 受试者同时患有急性或慢性乙型或丙型病毒性肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
- 受试者已知患有结核病 (TB) 感染,具有获得结核病感染的高风险,或者目前或有非结核分枝杆菌 (NTMB) 感染史
- 受试者有任何其他状况,包括医学或精神病,根据研究者的判断,这会使受试者不适合纳入研究
- 存在积极的自杀意念或积极的自杀行为
- 存在中重度重度抑郁症或重度重度抑郁症
- 受试者在筛选访问前 5 年内有任何活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史,除了治疗和认为治愈的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌,或原位宫颈癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:比美克珠单抗队列
受试者将接受 16 周的 bimekizumab。
达到某些预定义反应标准的受试者将被重新随机分配接受 bimekizumab 或安慰剂,直至第 56 周。
未达到预定反应标准的受试者将进入 bimekizumab 逃逸组。
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Bimekizumab 将按预先指定的时间间隔提供。
其他名称:
受试者将在预先指定的时间点接受安慰剂,以保持研究药品的盲法。
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
受试者将接受为期 16 周的安慰剂。
达到某些预定义反应标准的受试者将继续使用安慰剂直至第 56 周。
未达到某些预定义反应标准的受试者将进入 bimekizumab 逃逸组。
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受试者将在预先指定的时间点接受安慰剂,以保持研究药品的盲法。
其他名称:
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实验性的:Bimekizumab 逃生臂
在第 16 周或之后未达到某些预定义缓解标准的受试者将进入 bimekizumab 逃逸组,并接受开放标签 bimekizumab 治疗 12 周。
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Bimekizumab 将按预先指定的时间间隔提供。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 16 周时银屑病面积和严重程度指数为 90 (PASI90) 的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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PASI90 响应者被定义为 PASI 评分比基线降低 90% 的参与者。
身体分为 4 个区域:头部/手臂/躯干到腹股沟/腿到臀部顶部。
为 4 个身体区域的每一个区域的发红、厚度和鳞屑分配平均分数,分数为 0(清晰)-4(非常明显)。
确定每个身体区域被 PSO 覆盖的皮肤百分比,并转换为 0-6 等级。
最终 PASI = 银屑病皮肤损伤的平均发红、厚度和鳞状,乘以相应部分涉及的银屑病面积评分,并按相应部分的人受影响皮肤的百分比加权。
可能的最小 PASI 分数为 0 = 无疾病,最大分数为 72 = 最大疾病。
在第 16 周得分缺失的研究参与者被计为无反应者 (NRI)。
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在第 16 周
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在第 16 周时具有调查员总体评估 (IGA) 响应的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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研究者的整体评估 (IGA) 按照 5 分制 (0-4) 测量总体银屑病严重程度,其中等级 0 = 清晰,无银屑病迹象;存在炎症后色素沉着过度,等级 1 = 几乎透明,无增厚;正常至粉红色;没有或最小的焦点缩放,等级 2 = 轻度增厚,粉红色至浅红色,主要是细小缩放,3 = 中度,清晰可辨至中度增厚;暗红色至鲜红色,清晰可辨至适度增厚;中度结垢,4 = 严重增厚,边缘硬;明亮到深暗红色;覆盖几乎所有或所有病灶的严重/粗鳞屑。
IGA 响应被定义为清除或几乎清除,相对于基线至少有 2 类改善。
在第 16 周得分缺失的研究参与者被计为无反应者 (NRI)。
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在第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 16 周时具有 PASI100 响应的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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PASI100 响应者被定义为 PASI 评分比基线降低 100% 的参与者。
身体分为 4 个区域:头部/手臂/躯干到腹股沟/腿到臀部顶部。
为 4 个身体区域的每一个区域的发红、厚度和鳞屑分配平均分数,分数为 0(清晰)-4(非常明显)。
确定每个身体区域被 PSO 覆盖的皮肤百分比,并转换为 0-6 等级。
最终 PASI = 银屑病皮肤病变的平均发红、厚度和鳞屑,乘以相应部分涉及的银屑病面积评分,并按相应部分的人受影响皮肤的百分比加权。
可能的最小 PASI 分数为 0 = 无疾病,最大分数为 72 = 最大疾病。
在第 16 周得分缺失的研究参与者被计为无反应者 (NRI)。
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在第 16 周
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第 16 周 IGA 明确响应的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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研究者的整体评估 (IGA) 按照 5 分制 (0-4) 测量总体银屑病严重程度,其中等级 0 = 清晰,无银屑病迹象;存在炎症后色素沉着过度,等级 1 = 几乎透明,无增厚;正常至粉红色;没有或最小的焦点缩放,等级 2 = 轻度增厚,粉红色至浅红色,主要是细小缩放,3 = 中度,清晰可辨至中度增厚;暗红色至鲜红色,清晰可辨至适度增厚;中度结垢,4 = 严重增厚,边缘硬;明亮到深暗红色;覆盖几乎所有或所有病灶的严重/粗鳞屑。
IGA 反应被定义为清晰,相对于基线至少有 >= 2 个类别改善。
在第 16 周得分缺失的研究参与者被计为无反应者 (NRI)。
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在第 16 周
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第 4 周时具有 PASI75 响应的参与者百分比
大体时间:在第 4 周
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PASI75 响应者被定义为 PASI 评分比基线降低 75% 的参与者。
身体分为 4 个区域:头部/手臂/躯干到腹股沟/腿到臀部顶部。
为 4 个身体区域的每一个区域的发红、厚度和鳞屑分配平均分数,分数为 0(清晰)-4(非常明显)。
确定每个身体区域被 PSO 覆盖的皮肤百分比,并转换为 0-6 等级。
最终 PASI = 银屑病皮肤病变的平均发红、厚度和鳞屑,乘以相应部分涉及的银屑病面积评分,并按相应部分的人受影响皮肤的百分比加权。
可能的最小 PASI 分数为 0 = 无疾病,最大分数为 72 = 最大疾病。
在给定的一周内得分缺失的研究参与者被计为无反应者。
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在第 4 周
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在第 16 周对疼痛做出患者症状日记反应的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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作为 PRO 测量,PSD(进一步发布为 P-SIM)用于评估与中度至重度斑块状银屑病患者相关的关键症状。 现场工作人员对参与者进行了关于在筛选时使用电子设备收集 ePRO 日记数据的培训,然后将设备分发给参与者在家中使用,直到第 16 周访问。 ePRO 日记从筛选到第 16 周访问每天完成。 PSD 疼痛项目每天根据数字评定量表 (NRS) 从 0(无疼痛)到 10(非常剧烈的疼痛)进行评估。 给定就诊时疼痛的 PSD 评分是就诊前一周每日值的平均值。 反应被定义为在第 16 周疼痛评分改善(降低)高于预设的 1.98 反应阈值。 终点的特征是具有 PSD 疼痛反应的参与者的百分比。 |
在第 16 周
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第 16 周时有瘙痒患者症状日记反应的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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PSD(进一步发布为 P-SIM)是一项 PRO 测量,用于评估与中度至重度斑块状银屑病患者相关的关键症状。 现场工作人员对参与者进行了关于在筛选时使用电子设备收集 ePRO 日记数据的培训,然后将设备分发给参与者供家庭使用,直到第 16 周访视。 ePRO 日记从筛选到第 16 周访问每天完成。 PSD 痒项目每天在 NRS 上从 0(不痒)到 10(非常严重的痒)进行评估。 瘙痒的 PSD 评分是就诊前一周每日值的平均值。 反应被定义为瘙痒评分的改善(减少)高于第 16 周时预先指定的 2.39 反应阈值。 终点被表征为具有 PSD 瘙痒反应的参与者的百分比。 |
在第 16 周
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在第 16 周对缩放进行患者症状日记响应的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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作为 PRO 测量,PSD(进一步发布为 P-SIM)用于评估与中度至重度斑块状银屑病患者相关的关键症状。
现场工作人员对参与者进行了关于在筛选时使用电子设备收集 ePRO 日记数据的培训,然后将设备分发给参与者在家中使用,直到第 16 周访问。
ePRO 日记从筛选到第 16 周访问每天完成。
PSD 缩放项目每天在 NRS 上从 0(无缩放)到 10(非常严重的缩放)进行评估。
缩放的 PSD 分数是访问前一周每日值的平均值。
反应被定义为在第 16 周时缩放评分的改善(降低)高于预先指定的 2.86 反应阈值。
终点被表征为具有 PSD 缩放响应的参与者的百分比。
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在第 16 周
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基线时患有头皮银屑病 (PSO) 的参与者在第 16 周时具有头皮 IGA 反应(清晰或几乎清晰)的参与者百分比
大体时间:在第 16 周
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只有在 Baseline 时头皮受累的参与者才能完成头皮 IGA。
基线时头皮受累的参与者被定义为基线时头皮 IGA 评分 > 0 的参与者。
使用 5 分制(0=清除,1=几乎清除,2=轻度,3=中度,4=重度)根据发红、厚度和鳞状的临床体征评估头皮损伤。
第 16 周的头皮 IGA 0/1 反应被定义为清除 (0) 或几乎清除 (1),从基线到第 16 周至少有 2 类改善。
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在第 16 周
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在第 16 周 PASI90 响应者中第 56 周时具有 PASI90 响应的参与者百分比
大体时间:在第 56 周
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PASI90 响应者被定义为 PASI 评分比基线降低 90% 的参与者。
在第 56 周得分缺失或符合复发标准的研究参与者被计为无反应者 (NRI)。
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在第 56 周
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根据参与者在初始治疗期间接触研究治疗的持续时间调整的治疗紧急不良事件 (TEAE) 的数量
大体时间:从基线到初始治疗期结束(直至第 16 周)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的 TEAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的不良事件 (AE)。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从基线到初始治疗期结束(直至第 16 周)
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根据参与者在初始治疗期间接触研究治疗的持续时间调整的严重不良事件 (SAE) 数量
大体时间:从基线到初始治疗期结束(直至第 16 周)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的 SAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的 AE。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从基线到初始治疗期结束(直至第 16 周)
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根据参与者在初始治疗期间接触研究治疗的持续时间调整导致退出的 TEAE 数量
大体时间:从基线到初始治疗期结束(直至第 16 周)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的导致停药的 TEAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的 AE。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从基线到初始治疗期结束(直至第 16 周)
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根据参与者在随机停药期间接触研究治疗的持续时间调整的治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的数量
大体时间:从初始治疗期结束(第 16 周)到安全性随访(持续时间长达 56 周)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的 TEAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的不良事件 (AE)。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从初始治疗期结束(第 16 周)到安全性随访(持续时间长达 56 周)
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严重不良事件 (SAE) 的数量根据参与者在随机停药期间接受研究治疗的持续时间进行调整
大体时间:从初始治疗期结束(第 16 周)到安全性随访(持续时间长达 56 周)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的 SAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的 AE。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从初始治疗期结束(第 16 周)到安全性随访(持续时间长达 56 周)
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导致退出的 TEAE 数量根据参与者在随机退出期间接受研究治疗的持续时间进行调整
大体时间:从初始治疗期结束(第 16 周)到安全性随访(持续时间长达 56 周)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的导致停药的 TEAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的 AE。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从初始治疗期结束(第 16 周)到安全性随访(持续时间长达 56 周)
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根据参与者在逃避治疗期间暴露于研究治疗的持续时间调整的治疗紧急不良事件 (TEAE) 的数量
大体时间:从逃脱基线(第 0 周)到安全跟进(长达 28 周的持续时间)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的 TEAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的不良事件 (AE)。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从逃脱基线(第 0 周)到安全跟进(长达 28 周的持续时间)
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严重不良事件 (SAE) 的数量根据参与者在逃脱治疗期间接触研究治疗的持续时间进行调整
大体时间:从逃脱基线(第 0 周)到安全跟进(长达 28 周的持续时间)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的 SAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的 AE。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从逃脱基线(第 0 周)到安全跟进(长达 28 周的持续时间)
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导致退出的 TEAE 数量根据参与者在逃逸治疗期间接触研究治疗的持续时间进行调整
大体时间:从逃脱基线(第 0 周)到安全跟进(长达 28 周的持续时间)
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根据暴露于研究治疗的持续时间调整的导致停药的 TEAE 数量按比例缩放,以便提供每 100 患者年的发生率。
如果参与者有多个事件,则暴露时间计算为第一次出现所考虑的 AE。
如果参与者没有事件,则使用总风险时间。
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从逃脱基线(第 0 周)到安全跟进(长达 28 周的持续时间)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:UCB Cares、001 844 599 2273 (UCB)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gordon KB, Langley RG, Warren RB, Okubo Y, Stein Gold L, Merola JF, Peterson L, Wixted K, Cross N, Deherder D, Thaci D. Bimekizumab Safety in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Pooled Results From Phase 2 and Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2022 Jul 1;158(7):735-744. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.1185.
- Warren RB, Gottlieb AB, Merola JF, Garcia L, Cioffi C, Peterson L, Pelligra C, Ciaravino V. Psychometric Validation of the Psoriasis Symptoms and Impacts Measure (P-SIM), a Novel Patient-Reported Outcome Instrument for Patients with Plaque Psoriasis, Using Data from the BE VIVID and BE READY Phase 3 Trials. Dermatol Ther (Heidelb). 2021 Oct;11(5):1551-1569. doi: 10.1007/s13555-021-00570-4. Epub 2021 Jul 14.
- Gordon KB, Langley RG, Warren RB, Okubo Y, Rosmarin D, Lebwohl M, Peterson L, Madden C, de Cuyper D, Davies O, Thaci D. Bimekizumab safety in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: pooled data from up to 3 years of treatment in randomized phase III trials. Br J Dermatol. 2024 Mar 15;190(4):477-485. doi: 10.1093/bjd/ljad429.
- Strober B, Boehncke WH, Krueger JG, Magnolo N, Vender R, Warren RB, Lopez Pinto JM, Kavanagh S, Hoepken B, Gisondi P. Bimekizumab Efficacy in Psoriasis by Subgroups: Post Hoc Analysis of Phase 3/3b Clinical Trials. Dermatol Ther (Heidelb). 2025 Dec;15(12):3633-3650. doi: 10.1007/s13555-025-01557-1. Epub 2025 Oct 8.
- Merola JF, Gottlieb AB, Pinter A, Elewski B, Gooderham M, Warren RB, Piaserico S, Wixted K, Cross N, Tilt N, Wiegratz S, Mrowietz U. Bimekizumab Efficacy in High-Impact Areas: Pooled 2-Year Analysis in Scalp, Nail, and Palmoplantar Psoriasis from Phase 3/3b Randomized Controlled Trials. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Dec;14(12):3291-3306. doi: 10.1007/s13555-024-01295-w. Epub 2024 Nov 22.
- Gordon KB, Foley P, Krueger JG, Pinter A, Reich K, Vender R, Vanvoorden V, Madden C, White K, Cioffi C, Blauvelt A. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial. Lancet. 2021 Feb 6;397(10273):475-486. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00126-4.
- Armstrong A, Papp KA, Lebwohl M, Savage LJ, Yamanaka K, Vlase DE, Warham R, Lambert J, Lopez Pinto JM, Wixted K, Thaci D. Bimekizumab Impact on Patient-Reported Outcomes in Plaque Psoriasis: 4-Year Results from BE SURE, BE VIVID, BE READY, and BE BRIGHT. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Jan;16(1):585-603. doi: 10.1007/s13555-025-01595-9. Epub 2025 Dec 8.
- Krueger JG, Cutcutache I, Lebwohl M, Gudjonsson JE, Pinter A, Langley RG, Merola J, Tada Y, Skelton A, Rastrick J, Ferecsko AS, Page M, Davies O, Lopez Pinto JM, Warham R, Shaw S, Warren RB. Bimekizumab long-term response in psoriasis: Mechanistic insights into efficacy level and durability. J Allergy Clin Immunol. 2026 Apr;157(4):905-916. doi: 10.1016/j.jaci.2025.12.1013. Epub 2026 Jan 22.
- Gisondi P, Elewski B, Pinter A, Yamaguchi Y, Gooderham M, Kavanagh S, Wixted K, Cross N, Szilagyi B, Merola JF. Bimekizumab efficacy in scalp, nail and palmoplantar psoriasis versus comparators and over 4 years. J Dermatolog Treat. 2026 Dec;37(1):2637344. doi: 10.1080/09546634.2026.2637344. Epub 2026 Mar 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2018年12月28日
研究完成 (实际的)
2020年1月7日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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