国际多点经导管三尖瓣治疗登记处 (TriValve)
2018年1月29日 更新者：University of Zurich
长期以来，人们认为三尖瓣疾病不如左心瓣膜病重要。 如果在晚期并同时与其他心脏病一起治疗，它与显着的发病率和死亡率有关。 因此，医生倾向于更积极地转诊患者进行手术 (1)。
对于高危患者，经导管手术是一种有吸引力的选择。 经导管三尖瓣装置领域在过去几年中发展迅速 (2)。 关于优先应用这些疗法的流行病学和解剖学环境的知识有限。
该登记的主要目的是收集接受经导管三尖瓣治疗的患者的基线临床和解剖学数据，以及他们在可行时的结果。 除了更多地了解该领域的现状外，研究结果还可以帮助建立有关选择经导管装置的指南，并了解哪种疗法可以在不同的解剖结构中提供更好的结果。 此外，这项研究将提供有关严重三尖瓣反流流行病学的重要信息，该疾病目前是一种治疗不足的疾病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
269
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maurizio Taramasso, MD, PhD
- 电话号码：0041442553728
- 邮箱：maurizio.taramasso@usz.ch
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Zurich
-
接触：
- Maurizio Taramasso, MD, PhD
- 电话号码：0041442553728
- 邮箱：maurizio.taramasso@usz.ch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
严重症状性三尖瓣反流患者
描述
纳入标准：
- 所有接受经导管三尖瓣介入治疗的患者。
一般纳入标准：
- 最低年龄：18岁
- 患者能够对手术给予书面知情同意
排除标准：
- 不符合经导管三尖瓣介入治疗适应证的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管死亡
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
NYHA等级
大体时间：30天，1年
|
30天，1年
|
|
TR减少
大体时间：30天，1年
|
30天，1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muntane-Carol G, Taramasso M, Miura M, Gavazzoni M, Pozzoli A, Alessandrini H, Latib A, Attinger-Toller A, Biasco L, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Lubos E, Ludwig S, Kalbacher D, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Kodali S, Kreidel F, Harr C, Lauten A, Lurz J, Monivas V, Mehr M, Nazif T, Nickening G, Pedrazzini G, Philippon F, Praz F, Puri R, Schafer U, Schofer J, Sievert H, Tang GHL, Khattab AA, Andreas M, Russo M, Thiele H, Unterhuber M, Himbert D, Urena M, von Bardeleben RS, Webb JG, Weber M, Windecker S, Winkel M, Zuber M, Hausleiter J, Lurz P, Maisano F, Leon MB, Hahn RT, Rodes-Cabau J. Transcatheter Tricuspid Valve Intervention in Patients With Right Ventricular Dysfunction or Pulmonary Hypertension: Insights From the TriValve Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Feb;14(2):e009685. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009685. Epub 2021 Feb 5.
- Miura M, Alessandrini H, Alkhodair A, Attinger-Toller A, Biasco L, Lurz P, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Gavazzoni M, Hausleiter J, Himbert D, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Besler C, Kodali S, Kreidel F, Kuck KH, Latib A, Lauten A, Monivas V, Mehr M, Muntane-Carol G, Nazif T, Nickenig G, Pedrazzini G, Philippon F, Pozzoli A, Praz F, Puri R, Rodes-Cabau J, Schafer U, Schofer J, Sievert H, Tang GHL, Thiele H, Rommel KP, Vahanian A, Von Bardeleben RS, Webb JG, Weber M, Windecker S, Winkel M, Zuber M, Leon MB, Maisano F, Hahn RT, Taramasso M; TriValve Investigators. Impact of Massive or Torrential Tricuspid Regurgitation in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Sep 14;13(17):1999-2009. doi: 10.1016/j.jcin.2020.05.011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月15日
研究完成 (预期的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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