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Registro internazionale delle terapie con valvola tricuspide transcatetere multisito (TriValve)

29 gennaio 2018 aggiornato da: University of Zurich

Per molto tempo, la malattia della valvola tricuspide è stata considerata meno importante della cardiopatia valvolare del lato sinistro. Se trattata in stadio avanzato e contemporaneamente ad altre patologie cardiache, si associa a significativa morbilità e mortalità. Pertanto, i medici tendono a indirizzare i pazienti in modo più aggressivo alla chirurgia (1).

Le procedure transcatetere sono un'interessante alternativa nei pazienti ad alto rischio. Il campo dei dispositivi transcatetere tricuspide è rapidamente progredito negli ultimi anni (2). Sono disponibili conoscenze limitate per quanto riguarda i contesti epidemiologici e anatomici in cui queste terapie sono preferenzialmente applicate.

Lo scopo principale di questo registro è la raccolta dei dati clinici e anatomici di base dei pazienti trattati con terapie con valvola tricuspide transcatetere e dei loro risultati, ove fattibile. Oltre a una maggiore conoscenza dello stato attuale in questo campo, i risultati potrebbero anche aiutare a stabilire linee guida rispetto alla scelta del dispositivo transcatetere selezionato e a capire quale terapia può fornire il miglior risultato nelle diverse anatomie. Inoltre, questo studio fornirà importanti informazioni sull'epidemiologia del grave rigurgito tricuspidale, che è al momento una malattia poco trattata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con grave rigurgito tricuspidalico sintomatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti ad intervento di valvola tricuspide transcatetere.

Criteri generali di inclusione:

  • Età minima: 18 anni
  • Il paziente è in grado di dare il consenso informato scritto alla procedura

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano le indicazioni per l'intervento transcatetere tricuspide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classe NYHA
Lasso di tempo: 30 giorni, 1 anno
30 giorni, 1 anno
Riduzione TR
Lasso di tempo: 30 giorni, 1 anno
30 giorni, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01753

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave rigurgito tricuspidale

Prove cliniche su Intervento transcatetere tricuspide

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