Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale multisite transkatheter tricuspidalisklep therapieën register (TriValve)

29 januari 2018 bijgewerkt door: University of Zurich

Lange tijd werd tricuspidalisklepaandoening als minder belangrijk beschouwd dan linkszijdige hartklepaandoening. Als het in een vergevorderd stadium en gelijktijdig met andere hartaandoeningen wordt behandeld, gaat het gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Daarom verwijzen artsen patiënten agressiever door naar een operatie (1).

Transkatheterprocedures zijn een aantrekkelijk alternatief bij patiënten met een hoog risico. Het veld van transkatheter tricuspidalisapparaten heeft de afgelopen jaren een snelle ontwikkeling doorgemaakt (2). Er is beperkte kennis beschikbaar over de epidemiologische en anatomische contexten waarin deze therapieën bij voorkeur worden toegepast.

Het belangrijkste doel van dit register is het verzamelen van basislijn klinische en anatomische gegevens van de patiënten die zijn behandeld met transkatheter tricuspidaliskleptherapieën, en hun resultaten, waar mogelijk. Afgezien van meer kennis over de huidige status op dit gebied, kunnen de resultaten ook helpen bij het opstellen van richtlijnen met betrekking tot de keuze van het geselecteerde transkatheterapparaat en om te begrijpen welke therapie de betere uitkomst kan bieden in de verschillende anatomieën. Bovendien zal deze studie belangrijke informatie opleveren over de epidemiologie van ernstige tricuspidalisregurgitatie, die momenteel een onderbehandelde ziekte is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige symptomatische tricuspidalisregurgitatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die transcatheter tricuspidalisklepinterventie ondergaan.

Algemene opnamecriteria:

  • Minimale leeftijd: 18 jaar
  • De patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor de procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de indicaties voor transcatheter tricuspidalisinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NYHA-klasse
Tijdsspanne: 30 dagen, 1 jaar
30 dagen, 1 jaar
TR-reductie
Tijdsspanne: 30 dagen, 1 jaar
30 dagen, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01753

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige tricuspidalis regurgitatie

Klinische onderzoeken op Transcatheter Tricuspidalisinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren