Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy wielomiejscowy rejestr terapii przezcewnikowych zastawki trójdzielnej (TriValve)

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Przez długi czas wada zastawki trójdzielnej była uważana za mniej istotną niż wada zastawkowa lewostronnego serca. Leczona w zaawansowanym stadium i jednocześnie z innymi chorobami serca wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Dlatego lekarze bardziej agresywnie kierują pacjentów na operację (1).

Zabiegi przezcewnikowe są atrakcyjną alternatywą u pacjentów wysokiego ryzyka. Dziedzina przezcewnikowych urządzeń trójdzielnych szybko się rozwinęła w ciągu ostatnich kilku lat (2). Dostępna jest ograniczona wiedza na temat warunków epidemiologicznych i anatomicznych, w których te terapie są preferencyjnie stosowane.

Głównym celem tego rejestru jest gromadzenie wyjściowych danych klinicznych i anatomicznych pacjentów leczonych przezcewnikowymi terapiami zastawki trójdzielnej oraz ich wyników, gdy tylko jest to możliwe. Oprócz poszerzenia wiedzy na temat aktualnego stanu w tej dziedzinie, wyniki mogą również pomóc w ustaleniu wytycznych dotyczących wyboru wybranego urządzenia przezcewnikowego i zrozumienia, która terapia może zapewnić lepsze wyniki w różnych anatomiach. Ponadto badanie to dostarczy ważnych informacji na temat epidemiologii ciężkiej niedomykalności zastawki trójdzielnej, która jest obecnie chorobą niedostatecznie leczoną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

269

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką objawową niedomykalnością trójdzielną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej.

Ogólne kryteria włączenia:

  • Minimalny wiek: 18 lat
  • Pacjent jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na zabieg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie spełniający wskazań do przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasa NYHA
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok
30 dni, 1 rok
Redukcja TR
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok
30 dni, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01753

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezcewnikowa interwencja zastawki trójdzielnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj