Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Multisite Transcatheter Tricuspid Valve Therapies Registry (TriValve)

29. januar 2018 oppdatert av: University of Zurich

I lang tid har trikuspidalklaffsykdom vært ansett som mindre viktig enn venstresidig hjerteklaffsykdom. Hvis det behandles i et avansert stadium og samtidig med andre hjertesykdommer, er det assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Derfor har leger en tendens til å henvise pasienter mer aggressivt til kirurgi (1).

Transkateterprosedyrer er et attraktivt alternativ hos høyrisikopasienter. Feltet for transkateter trikuspidal enheter har utviklet seg raskt de siste årene (2). Begrenset kunnskap er tilgjengelig om de epidemiologiske og anatomiske miljøene der disse terapiene fortrinnsvis brukes.

Hovedformålet med dette registeret er innsamling av baseline kliniske og anatomiske data for pasienter behandlet med transkateter trikuspidalklaffbehandlinger, og deres utfall, når det er mulig. Bortsett fra mer kunnskap om dagens status på dette feltet, kan resultatene også bidra til å etablere retningslinjer med hensyn til valg av valgt transkateterapparat og for å forstå hvilken terapi som kan gi det bedre resultatet i de forskjellige anatomiene. Dessuten vil denne studien gi viktig informasjon om epidemiologien til alvorlig tricuspid regurgitasjon, som for øyeblikket er en underbehandlet sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

269

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig symptomatisk trikuspidal regurgitasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene som gjennomgår transkateter trikuspidalventilintervensjon.

Generelle inkluderingskriterier:

  • Minimumsalder: 18 år
  • Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke til prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller indikasjonene for transkateter trikuspidal intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NYHA klasse
Tidsramme: 30 dager, 1 år
30 dager, 1 år
TR-reduksjon
Tidsramme: 30 dager, 1 år
30 dager, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01753

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig trikuspidal regurgitasjon

Kliniske studier på Transkateter trikuspidal intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere