Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный регистр транскатетерной терапии трехстворчатого клапана в нескольких точках (TriValve)

29 января 2018 г. обновлено: University of Zurich

Долгое время порок трикуспидального клапана считался менее важным, чем левосторонний порок сердца. При лечении на поздних стадиях и одновременно с другими сердечными заболеваниями это связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Следовательно, врачи склонны более агрессивно направлять пациентов к хирургическому вмешательству (1).

Транскатетерные процедуры являются привлекательной альтернативой у пациентов с высоким риском. Область транскатетерных трикуспидальных устройств быстро развивалась за последние несколько лет (2). Имеются ограниченные знания об эпидемиологических и анатомических условиях, в которых предпочтительно применяются эти методы лечения.

Основной целью этого реестра является сбор исходных клинических и анатомических данных о пациентах, получавших транскатетерную терапию трикуспидального клапана, и их исходах, когда это возможно. Помимо получения дополнительных сведений о текущем состоянии в этой области, результаты также могут помочь в разработке руководящих принципов в отношении выбора выбранного транскатетерного устройства и понимания того, какая терапия может обеспечить лучший результат при различных анатомиях. Кроме того, это исследование предоставит важную информацию об эпидемиологии тяжелой трикуспидальной регургитации, которая в настоящее время является недолеченным заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maurizio Taramasso, MD, PhD
  • Номер телефона: 0041442553728
  • Электронная почта: maurizio.taramasso@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • Maurizio Taramasso, MD, PhD
          • Номер телефона: 0041442553728
          • Электронная почта: maurizio.taramasso@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелой симптоматической трикуспидальной регургитацией

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам, перенесшим транскатетерное вмешательство на трехстворчатом клапане.

Общие критерии включения:

  • Минимальный возраст: 18 лет
  • Пациент может дать письменное информированное согласие на процедуру

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие показаниям к транскатетерному трикуспидальному вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Класс NYHA
Временное ограничение: 30 дней, 1 год
30 дней, 1 год
Снижение ТР
Временное ограничение: 30 дней, 1 год
30 дней, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01753

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскатетерное трикуспидальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться