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국제 다중 부위 경피적 삼첨판막 치료 레지스트리 (TriValve)

2018년 1월 29일 업데이트: University of Zurich

오랫동안 삼첨판막 질환은 좌측 판막 심장 질환보다 덜 중요한 것으로 여겨져 왔습니다. 진행된 단계에서 다른 심장 질환과 동시에 치료할 경우 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 따라서 의사는 환자를 보다 공격적으로 수술에 의뢰하는 경향이 있습니다(1).

Transcatheter 절차는 고위험 환자에게 매력적인 대안입니다. 경피적 삼첨판 장치 분야는 지난 몇 년 동안 빠르게 발전했습니다(2). 이러한 치료법이 우선적으로 적용되는 역학 및 해부학적 설정에 관한 제한된 지식이 있습니다.

이 레지스트리의 주요 목적은 가능할 때마다 경카테터 삼첨판막 요법으로 치료받은 환자의 기본 임상 및 해부학적 데이터와 그 결과를 수집하는 것입니다. 이 분야의 현재 상태에 대한 더 많은 지식 외에도 결과는 선택한 트랜스카테터 장치의 선택과 관련된 지침을 수립하고 다양한 해부학에서 더 나은 결과를 제공할 수 있는 치료법을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 이 연구는 현재 치료가 부족한 질환인 중증 삼첨판 역류의 역학에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

269

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zürich, 스위스
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 심한 삼첨판 역류 환자

설명

포함 기준:

  • 경피적 삼첨판막 중재술을 받는 모든 환자.

일반 포함 기준:

  • 최소 연령: 18세
  • 환자는 절차에 대해 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 경피적 삼첨판 중재술의 적응증을 충족하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 사망
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NYHA 클래스
기간: 30일, 1년
30일, 1년
TR 감소
기간: 30일, 1년
30일, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01753

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경피적 삼첨판 개입에 대한 임상 시험

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