Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen Multisite Transcatheter Tricuspid Valve Therapies Registry (TriValve)

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich

Pitkän aikaa kolmiläppäsairautta on pidetty vähemmän tärkeänä kuin vasemmanpuoleista läppäsairautta. Jos sitä hoidetaan pitkälle edenneessä ja samanaikaisesti muiden sydänsairauksien kanssa, siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tästä syystä lääkärit ohjaavat potilaita aggressiivisemmin leikkaukseen (1).

Transkatetritoimenpiteet ovat houkutteleva vaihtoehto korkean riskin potilaille. Transkatetri-tricuspid-laitteiden ala on kehittynyt nopeasti muutaman viime vuoden aikana (2). Epidemiologisista ja anatomisista olosuhteista, joissa näitä hoitoja käytetään ensisijaisesti, on saatavilla vain vähän tietoa.

Tämän rekisterin päätarkoituksena on kerätä kliinisiä ja anatomisia lähtötietoja potilaista, joita hoidetaan transkatetrilla kolmikulmaläppähoidoilla, ja niiden tuloksista aina, kun se on mahdollista. Sen lisäksi, että saadaan enemmän tietoa tämän alan nykytilasta, tulokset voisivat myös auttaa määrittämään suuntaviivoja valitun transkatetrilaitteen valinnassa ja ymmärtämään, mikä hoito voi tarjota paremman tuloksen eri anatomioissa. Lisäksi tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa vaikean kolmikulmaisen regurgitaation epidemiologiasta, joka on tällä hetkellä alihoidettu sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

269

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea oireinen trikuspidaalinen regurgitaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään transkatetri kolmikulmaläppäinterventio.

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Alaikäraja: 18 vuotta
  • Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä transkatetri-tricuspid-interventioindikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NYHA luokka
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuosi
30 päivää, 1 vuosi
TR-alennus
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuosi
30 päivää, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea kolmikulmainen regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset Transkatetri Tricuspid Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa