Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International Multisite Transcatheter Tricuspid Valve Therapies Registry (TriValve)

29 januari 2018 uppdaterad av: University of Zurich

Under lång tid har trikuspidalklaffsjukdom ansetts vara mindre viktig än vänstersidig hjärtklaffsjukdom. Om den behandlas i ett framskridet stadium och samtidigt med andra hjärtsjukdomar är det associerat med betydande sjuklighet och dödlighet. Därför tenderar läkare att hänvisa patienter mer aggressivt till operation (1).

Transkateteringrepp är ett attraktivt alternativ för högriskpatienter. Området för transkatetertrikuspidalanordningar har utvecklats snabbt under de senaste åren (2). Begränsad kunskap finns tillgänglig om de epidemiologiska och anatomiska miljöer där dessa terapier företrädesvis tillämpas.

Huvudsyftet med detta register är att samla in kliniska och anatomiska baslinjedata för patienter som behandlats med transkateter trikuspidalklaffterapier och deras resultat, närhelst det är möjligt. Förutom mer kunskap om den aktuella statusen på detta område kan resultaten också hjälpa till att upprätta riktlinjer för valet av den valda transkateteranordningen och för att förstå vilken terapi som kan ge bättre resultat i de olika anatomierna. Dessutom kommer denna studie att ge viktig information om epidemiologin för svår trikuspidaluppstötning, som för tillfället är en underbehandlad sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

269

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår symtomatisk trikuspidaluppstötning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår transkateter trikuspidalklaffintervention.

Allmänna inkluderingskriterier:

  • Minimiålder: 18 år
  • Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke till proceduren

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller indikationerna för transkateter trikuspidal intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär död
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NYHA klass
Tidsram: 30 dagar, 1 år
30 dagar, 1 år
TR Reduktion
Tidsram: 30 dagar, 1 år
30 dagar, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01753

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår trikuspidaluppstötning

Kliniska prövningar på Transkateter Tricuspid Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera