Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Multisite Transcatheter Tricuspid Valve Therapies Registry (TriValve)

29. januar 2018 opdateret af: University of Zurich

I lang tid har trikuspidalklapsygdom været betragtet som mindre vigtig end venstresidig hjerteklapsygdom. Hvis det behandles i et fremskredent stadium og samtidig med andre hjertesygdomme, er det forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Derfor har læger en tendens til at henvise patienter mere aggressivt til operation (1).

Transkateterprocedurer er et attraktivt alternativ til højrisikopatienter. Området for transkateter trikuspidalanordninger har udviklet sig hurtigt i løbet af de sidste par år (2). Begrænset viden er tilgængelig om de epidemiologiske og anatomiske omgivelser, hvor disse terapier fortrinsvis anvendes.

Hovedformålet med dette register er indsamling af baseline kliniske og anatomiske data for patienter behandlet med transkateter trikuspidalklapterapier og deres resultater, når det er muligt. Udover mere viden om den aktuelle status på dette område, kan resultaterne også hjælpe med at etablere retningslinjer med hensyn til valg af den valgte transkateteranordning og til at forstå, hvilken terapi der kan give det bedre resultat i de forskellige anatomier. Desuden vil denne undersøgelse give vigtig information om epidemiologien af ​​svær tricuspid regurgitation, som i øjeblikket er en underbehandlet sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær symptomatisk tricuspid regurgitation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår transkateter trikuspidalklapintervention.

Generelle inklusionskriterier:

  • Minimumsalder: 18 år
  • Patienten er i stand til at give skriftligt informeret samtykke til proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder indikationerne for transkateter trikuspidal intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NYHA klasse
Tidsramme: 30 dage, 1 år
30 dage, 1 år
TR Reduktion
Tidsramme: 30 dage, 1 år
30 dage, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01753

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig tricuspid regurgitation

Kliniske forsøg med Transkateter Tricuspid Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner