国際マルチサイト経カテーテル三尖弁治療レジストリ (TriValve)
2018年1月29日 更新者：University of Zurich
長い間、三尖弁疾患は左側心臓弁膜症ほど重要ではないと考えられてきました。 進行した段階で他の心疾患と同時に治療された場合、重大な罹患率と死亡率を伴います。 したがって、医師は患者をより積極的に手術に紹介する傾向があります(1)。
経カテーテル処置は、高リスク患者にとって魅力的な代替手段です。 経カテーテル三尖デバイスの分野は、ここ数年で急速に進歩しました (2)。 これらの治療法が優先的に適用される疫学的および解剖学的環境に関して入手可能な知識は限られています。
このレジストリの主な目的は、可能な限り、経カテーテル三尖弁療法で治療された患者のベースラインの臨床データと解剖学的データ、およびその転帰を収集することです。 この分野の現状に関するさらなる知識とは別に、この結果は、選択された経カテーテル装置の選択に関するガイドラインの確立や、さまざまな解剖学的構造においてどの治療法がより良い結果をもたらすことができるかを理解するのにも役立つ可能性があります。 さらに、この研究は、現時点では治療が不十分な疾患である重度の三尖弁逆流の疫学に関する重要な情報を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
269
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maurizio Taramasso, MD, PhD
- 電話番号：0041442553728
- メール：maurizio.taramasso@usz.ch
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス
- 募集
- University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Maurizio Taramasso, MD, PhD
- 電話番号：0041442553728
- メール：maurizio.taramasso@usz.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の症候性三尖弁逆流症の患者
説明
包含基準:
- 経カテーテル三尖弁インターベンションを受けているすべての患者。
一般的な包含基準:
- 最低年齢: 18 歳
- 患者は処置に対して書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 経カテーテル三尖インターベンションの適応を満たしていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心血管死
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NYHAクラス
時間枠：30日、1年
|
30日、1年
|
|
TRの削減
時間枠：30日、1年
|
30日、1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Muntane-Carol G, Taramasso M, Miura M, Gavazzoni M, Pozzoli A, Alessandrini H, Latib A, Attinger-Toller A, Biasco L, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Lubos E, Ludwig S, Kalbacher D, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Kodali S, Kreidel F, Harr C, Lauten A, Lurz J, Monivas V, Mehr M, Nazif T, Nickening G, Pedrazzini G, Philippon F, Praz F, Puri R, Schafer U, Schofer J, Sievert H, Tang GHL, Khattab AA, Andreas M, Russo M, Thiele H, Unterhuber M, Himbert D, Urena M, von Bardeleben RS, Webb JG, Weber M, Windecker S, Winkel M, Zuber M, Hausleiter J, Lurz P, Maisano F, Leon MB, Hahn RT, Rodes-Cabau J. Transcatheter Tricuspid Valve Intervention in Patients With Right Ventricular Dysfunction or Pulmonary Hypertension: Insights From the TriValve Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Feb;14(2):e009685. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009685. Epub 2021 Feb 5.
- Miura M, Alessandrini H, Alkhodair A, Attinger-Toller A, Biasco L, Lurz P, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Gavazzoni M, Hausleiter J, Himbert D, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Besler C, Kodali S, Kreidel F, Kuck KH, Latib A, Lauten A, Monivas V, Mehr M, Muntane-Carol G, Nazif T, Nickenig G, Pedrazzini G, Philippon F, Pozzoli A, Praz F, Puri R, Rodes-Cabau J, Schafer U, Schofer J, Sievert H, Tang GHL, Thiele H, Rommel KP, Vahanian A, Von Bardeleben RS, Webb JG, Weber M, Windecker S, Winkel M, Zuber M, Leon MB, Maisano F, Hahn RT, Taramasso M; TriValve Investigators. Impact of Massive or Torrential Tricuspid Regurgitation in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Sep 14;13(17):1999-2009. doi: 10.1016/j.jcin.2020.05.011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月15日
研究の完了 (予想される)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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