Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemzetközi Multisite Transcatheter Tricuspid Valve Therapies Registry (TriValve)

2018. január 29. frissítette: University of Zurich

A tricuspidalis billentyűbetegséget sokáig kevésbé tartották fontosnak, mint a bal oldali szívbillentyű-betegséget. Ha előrehaladott stádiumban és más szívbetegségekkel egyidejűleg kezelik, jelentős morbiditással és mortalitással jár. Ezért az orvosok hajlamosak agresszívebben utalni a betegeket műtétre (1).

A transzkatéteres eljárások vonzó alternatívát jelentenek a magas kockázatú betegek számára. A transzkatéteres tricuspidalis eszközök területe gyorsan fejlődött az elmúlt néhány évben (2). Korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre azokról az epidemiológiai és anatómiai körülményekről, amelyekben ezeket a terápiákat előnyben részesítik.

Ennek a regiszternek a fő célja a transzkatéteres tricuspidalis billentyű terápiával kezelt betegek kiindulási klinikai és anatómiai adatainak összegyűjtése, és lehetőség szerint ezek kimenetele. Az e terület jelenlegi állapotára vonatkozó bővebb ismeretek mellett az eredmények segíthetnek iránymutatások felállításában a kiválasztott transzkatéteres eszköz kiválasztásához, valamint annak megértéséhez, hogy a különböző anatómiákban melyik terápia nyújthat jobb eredményt. Ezen túlmenően, ez a tanulmány fontos információkat nyújt a súlyos tricuspidalis regurgitáció epidemiológiájáról, amely jelenleg alulkezelt betegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

269

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos tünetekkel járó tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden transzkatéteres tricuspidalis billentyű beavatkozáson átesett beteg.

Általános felvételi kritériumok:

  • Minimális életkor: 18 év
  • A beteg írásban, tájékozottan hozzájárulhat az eljáráshoz

Kizárási kritériumok:

  • A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás indikációit nem teljesítő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NYHA osztály
Időkeret: 30 nap, 1 év
30 nap, 1 év
TR csökkentés
Időkeret: 30 nap, 1 év
30 nap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-01753

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzkatéteres tricuspidális beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel