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Registro Internacional de Terapias de Válvula Tricúspide Transcateter Multissítio (TriValve)

29 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Zurich

Por muito tempo, a valvopatia tricúspide foi considerada menos importante do que a valvopatia do lado esquerdo. Se tratada em estágio avançado e concomitantemente com outras doenças cardíacas, está associada a significativa morbimortalidade. Assim, os médicos tendem a encaminhar os pacientes de forma mais agressiva para a cirurgia (1).

Procedimentos transcateter são uma alternativa atraente em pacientes de alto risco. O campo dos dispositivos tricúspides transcateter avançou rapidamente nos últimos anos (2). O conhecimento limitado está disponível sobre as configurações epidemiológicas e anatômicas em que essas terapias são preferencialmente aplicadas.

O principal objetivo deste registro é a coleta de dados clínicos e anatômicos basais dos pacientes tratados com terapias valvulares tricúspides transcateter e seus resultados, sempre que possível. Além de mais conhecimento sobre o estado atual neste campo, os resultados também podem ajudar a estabelecer diretrizes com relação à escolha do dispositivo transcateter selecionado e entender qual terapia pode fornecer o melhor resultado nas diferentes anatomias. Além disso, este estudo fornecerá informações importantes sobre a epidemiologia da regurgitação tricúspide grave, que no momento é uma doença subtratada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

269

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com regurgitação tricúspide sintomática grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à intervenção valvar tricúspide transcateter.

Critérios gerais de inclusão:

  • Idade mínima: 18 anos
  • O paciente é capaz de dar consentimento informado por escrito para o procedimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não cumprem as indicações para intervenção tricúspide transcateter

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morte Cardiovascular
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classe NYHA
Prazo: 30 dias, 1 ano
30 dias, 1 ano
Redução TR
Prazo: 30 dias, 1 ano
30 dias, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-01753

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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