Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní registr vícemístných transkatétrových terapií trikuspidální chlopně (TriValve)

29. ledna 2018 aktualizováno: University of Zurich

Po dlouhou dobu bylo onemocnění trikuspidální chlopně považováno za méně důležité než onemocnění levostranné chlopně. Pokud je léčena v pokročilém stadiu a současně s jinými srdečními chorobami, je spojena s významnou morbiditou a mortalitou. Lékaři proto mají tendenci doporučovat pacienty agresivněji k operaci (1).

Transkatétrové výkony jsou atraktivní alternativou u vysoce rizikových pacientů. Oblast transkatétrových trikuspidálních zařízení v posledních několika letech rychle pokročila (2). O epidemiologických a anatomických podmínkách, ve kterých jsou tyto terapie přednostně aplikovány, jsou k dispozici omezené znalosti.

Hlavním účelem tohoto registru je shromažďování výchozích klinických a anatomických dat pacientů léčených transkatétrovou terapií trikuspidální chlopně a jejich výsledků, kdykoli je to možné. Kromě většího množství znalostí o současném stavu v této oblasti by výsledky mohly také pomoci vytvořit pokyny s ohledem na výběr zvoleného transkatétrového zařízení a pochopit, která terapie může poskytnout lepší výsledky v různých anatomiích. Kromě toho tato studie poskytne důležité informace o epidemiologii těžké trikuspidální regurgitace, která je v současnosti nedostatečně léčeným onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou symptomatickou trikuspidální regurgitací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující transkatétrovou intervenci trikuspidální chlopně.

Obecná kritéria zařazení:

  • Minimální věk: 18 let
  • Pacient je schopen dát písemný informovaný souhlas s výkonem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující indikace pro transkatétrovou trikuspidální intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Třída NYHA
Časové okno: 30 dní, 1 rok
30 dní, 1 rok
Snížení TR
Časové okno: 30 dní, 1 rok
30 dní, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01753

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkatétrová trikuspidální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit