下肢的功能性 MRI
2020年9月11日 更新者：Jeff L. Zhang, PhD、Massachusetts General Hospital
压力休息小腿肌肉灌注：外周动脉疾病 (PAD) 的功能诊断测试
在这个项目中，研究人员建议使用高分辨率磁共振成像 (MRI) 来测量不同小腿肌肉群的血液灌注。 这种成像方法是评估冠状动脉疾病 (CAD) 的护理标准，并且从未成功应用于 PAD。 初步结果显示健康患者和 PAD 患者之间的肌肉灌注模式不同，因此该技术前景广阔。 研究人员将首先验证该技术的可重复性，然后将 PAD 患者的小腿肌肉灌注测量值与年龄匹配的健康对照组进行比较。 该比较将测试检测 PAD 患者功能异常的可行性。 基线扫描后，PAD 患者将选择接受为期 12 周的监督运动治疗，然后进行治疗后 MRI 扫描。 治疗前和治疗后测量值的比较将表明治疗如何改善小腿肌肉灌注，以及这种灌注变化如何与患者步行能力的增加相关联。
该项目的长期目标是为 PAD 患者开发改进的诊断测试，以预测谁将从治疗干预中受益。 小腿肌肉的 MRI 灌注研究可以与常规外周 MR 血管造影结合进行，以评估血管狭窄的功能意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
PAD患者
- 间歇性跛行
- 踝臂血压指数 (ABI) < 0.9
排除标准：
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 ml/min/1.73m2
- 慢性肺部疾病
- 关节炎或其他关节疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：健康对照
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NO_INTERVENTION：年龄匹配的控制
没有 PAD 且平均年龄与 PAD 患者相同的受试者
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实验性的：外周动脉疾病患者
PAD患者。
大约 75% 的 PAD 患者将参加为期 12 周的运动治疗计划。
|
该疗法每周进行 3 次，持续 12 周。
每节课需要 1 小时，包括 5 分钟的热身活动、50 分钟的间歇运动和 5 分钟的放松活动。
锻炼包括在跑步机上以 2 mph 和 0% 坡度开始行走，直到跛行疼痛变得中度严重。
跛行疼痛消退后，受试者将重新开始行走。
在会议结束时，将记录总锻炼时间。
在患者能够在初始工作量下步行 8-10 分钟后，坡度增加 1-2%，或者在耐受的情况下速度增加 0.5 mph。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应力休息小腿肌肉灌注
大体时间：单次访问（约 90 分钟）
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低（休息）和高（压力）强度运动后不同小腿肌肉群的灌注
|
单次访问（约 90 分钟）
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|
监督运动疗法后的灌注变化
大体时间：监督运动治疗前后（12 周）
|
PAD 患者在 12 周监督运动疗法后压力休息小腿肌肉灌注的变化
|
监督运动治疗前后（12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月31日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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