- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03423316
하지의 기능적 MRI
스트레스 휴식 종아리 근육 관류: 말초 동맥 질환(PAD)에 대한 기능적 진단 테스트
이 프로젝트에서 조사관은 종아리 근육의 다른 그룹에서 혈액 관류를 측정하기 위해 고해상도 자기 공명 영상(MRI)을 사용할 것을 제안합니다. 이 이미징 접근 방식은 관상 동맥 질환(CAD) 평가를 위한 치료 표준이며 PAD에 성공적으로 적용된 적이 없습니다. 예비 결과는 건강한 환자와 PAD 환자 사이의 뚜렷한 근육 관류 패턴을 보여주므로 이 기술의 큰 가능성을 보여줍니다. 조사관은 먼저 기술의 재현성을 확인한 다음 PAD 환자의 종아리 근육 관류 측정을 건강한 연령에 맞는 대조군과 비교할 것입니다. 이 비교는 PAD 환자의 기능적 이상을 감지하는 타당성을 테스트합니다. 기본 스캔 후 PAD 환자는 12주 동안 감독 하에 운동 요법을 받은 다음 치료 후 MRI 스캔을 선택합니다. 치료 전후 측정치의 비교는 치료가 종아리 근육 관류를 어떻게 개선하는지, 그리고 이 관류 변화가 환자의 보행 능력 증가와 어떻게 관련되는지를 나타냅니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 PAD 환자를 위한 개선된 진단 테스트를 개발하여 누가 치료적 중재의 혜택을 받을지 예측하는 것입니다. 종아리 근육의 MRI 관류 연구는 혈관 협착증의 기능적 중요성을 평가하기 위해 일상적인 말초 MR 혈관조영술과 함께 수행될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
PAD 환자
- 간헐적 파행
- 발목-상완 혈압 지수(ABI) < 0.9
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min/1.73m2
- 만성 폐질환
- 관절염 또는 기타 관절 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 건강한 통제
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NO_INTERVENTION: 연령 일치 컨트롤
PAD 환자와 평균 연령이 동일한 PAD가 없는 피험자
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실험적: PAD 환자
PAD 환자.
PAD 환자의 약 75%가 12주 운동 요법 프로그램에 등록됩니다.
|
치료는 12주 동안 매주 3회 실시됩니다.
각 세션은 준비 운동 5분, 간헐적 운동 50분, 정리 운동 5분으로 구성된 1시간이 소요됩니다.
운동은 파행성 통증이 중등도로 심해질 때까지 2mph 및 0% 경사도에서 시작하여 러닝머신에서 걷는 것으로 구성됩니다.
파행 통증이 가라앉은 후 대상자는 걷기를 다시 시작합니다.
세션이 끝나면 총 운동 시간이 기록됩니다.
환자가 초기 작업 부하에서 8-10분 걸을 수 있게 되면 등급이 1-2% 증가하거나 속도가 0.5mph 증가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 휴식 종아리 근육 관류
기간: 1회 방문(~90분)
|
낮은(휴식) 및 높은(스트레스) 강도의 운동 후 다른 종아리 근육 그룹의 관류
|
1회 방문(~90분)
|
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감독 운동 요법 후 관류 변화
기간: 감독 운동 요법 전후(12주)
|
12주 감독 운동 요법 후 PAD 환자의 스트레스 휴식 종아리 근육 관류의 변화
|
감독 운동 요법 전후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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