Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR af underekstremiteterne

11. september 2020 opdateret af: Jeff L. Zhang, PhD, Massachusetts General Hospital

Stress-hvile kalvemuskelperfusion: en funktionel diagnostisk test for perifer arteriel sygdom (PAD)

I dette projekt foreslår forskerne at bruge højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at måle blodperfusion i forskellige grupper af lægmuskler. Denne billedbehandlingsmetode er standardbehandling til evaluering af koronararteriesygdom (CAD) og er aldrig blevet anvendt med succes til PAD. Foreløbige resultater viser tydelige mønstre af muskelperfusion mellem raske patienter og PAD-patienter, og dermed lovende teknik. Efterforskerne vil først verificere reproducerbarheden af ​​teknikken og derefter sammenligne lægmuskelperfusionsmålene hos PAD-patienter med raske aldersmatchede kontroller. Denne sammenligning vil teste muligheden for at påvise funktionel abnormitet hos PAD-patienter. Efter baseline-scanningerne vil PAD-patienterne vælge at gennemgå en 12-ugers superviseret træningsterapi og derefter en post-terapi MR-scanning. Sammenligning af målingerne før og efter behandlingen vil indikere, hvordan terapien forbedrer lægmuskel-perfusionen, og hvordan denne perfusionsændring korrelerer med stigninger i patientens gangevne.

De langsigtede mål for dette projekt er at udvikle en forbedret diagnostisk test for patienter med PAD for at forudsige, hvem der vil drage fordel af terapeutisk intervention. MR-perfusionsundersøgelser af kalvemuskler kan udføres i forbindelse med rutinemæssig perifer MR-angiografi for at vurdere den funktionelle betydning af vaskulær stenose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher Conlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PAD patienter med

  • claudicatio intermittens
  • Ankel-brachial blodtryksindeks (ABI) < 0,9

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73m2
  • Kroniske lungesygdomme
  • Gigt eller andre ledlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sund kontrol
NO_INTERVENTION: Aldersmatchede kontroller
Forsøgspersoner uden PAD, som har samme gennemsnitsalder som PAD-patienterne
EKSPERIMENTEL: PAD-patienter
Patienter med PAD. Ca. 75 % af PAD-patienterne vil blive tilmeldt det 12-ugers træningsterapiprogram.
Adfærdsmæssigt: Superviseret træningsterapi
Behandlingen vil blive udført tre gange om ugen i 12 uger. Hver session tager 1 time, bestående af 5 minutters opvarmningsaktiviteter, 50 minutters intermitterende træning og 5 minutters nedkølingsaktiviteter. Træning består af at gå på et løbebånd påbegyndt ved 2 mph og 0 % grad, indtil claudicatio-smerten bliver moderat alvorlig. Efter claudicatio-smerten forsvinder, vil forsøgspersonen genoptage gåturen. Ved afslutningen af ​​sessionen vil den samlede træningsvarighed blive registreret. Efter at en patient er i stand til at gå 8-10 minutter ved den indledende arbejdsbelastning, øges karakteren med 1-2 %, eller hastigheden øges med 0,5 mph som tolereret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress-hvile læg-muskel perfusion
Tidsramme: Enkeltbesøg (~90 minutter)
Perfusion i de forskellige lægmuskelgrupper efter øvelser med lav (hvile) og høj (stress) intensitet
Enkeltbesøg (~90 minutter)
Perfusionsændringer efter overvåget træningsterapi
Tidsramme: Før og efter superviseret træningsterapi (12 uger)
Ændring i stress-hvile-læg-muskel-perfusion hos PAD-patienter efter den 12-ugers overvågede træningsterapi
Før og efter superviseret træningsterapi (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P001781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Superviseret træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner