Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele MRI van de onderste ledematen

11 september 2020 bijgewerkt door: Jeff L. Zhang, PhD, Massachusetts General Hospital

Stress-rust kuitspierperfusie: een functionele diagnostische test voor perifere arteriële ziekte (PAD)

In dit project stellen de onderzoekers voor om met hoge resolutie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) de bloedperfusie in verschillende kuitspiergroepen te meten. Deze beeldvormingsbenadering is de standaardbehandeling voor de evaluatie van coronaire hartziekte (CAD) en is nooit met succes toegepast op PAD. Voorlopige resultaten tonen verschillende patronen van spierperfusie tussen gezonde en PAD-patiënten, en dus een grote belofte van de techniek. De onderzoekers zullen eerst de reproduceerbaarheid van de techniek verifiëren en vervolgens de kuitspierperfusiemetingen bij PAD-patiënten vergelijken met gezonde controles van dezelfde leeftijd. Deze vergelijking zal de haalbaarheid testen van het detecteren van functionele afwijkingen bij PAD-patiënten. Na de baseline-scans zullen de PAD-patiënten ervoor kiezen om 12 weken gesuperviseerde oefentherapie te ondergaan en vervolgens een MRI-scan na de therapie. Vergelijking van de pre- en posttherapiemetingen zal aangeven hoe de therapie de kuitspierperfusie verbetert, en hoe deze perfusieverandering correleert met een toename van het loopvermogen van de patiënt.

De langetermijndoelen van dit project zijn het ontwikkelen van een verbeterde diagnostische test voor patiënten met PAD om te voorspellen wie baat zal hebben bij therapeutische interventie. De MRI-perfusiestudies van de kuitspier kunnen worden uitgevoerd in combinatie met routinematige perifere MR-angiografie om de functionele betekenis van vasculaire stenose te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PAD-patiënten met

  • Claudicatio intermittens
  • Enkel-arm bloeddrukindex (ABI) < 0,9

Uitsluitingscriteria:

  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Chronische longziekten
  • Artritis of andere gewrichtsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde controles
GEEN_INTERVENTIE: Op leeftijd afgestemde controles
Proefpersonen zonder PAD die dezelfde gemiddelde leeftijd hebben als de PAD-patiënten
EXPERIMENTEEL: PAD-patiënten
Patiënten met PAD. Ongeveer 75% van de PAD-patiënten zal worden ingeschreven in het oefentherapieprogramma van 12 weken.
Gedragsmatig: Begeleide oefentherapie
De therapie wordt gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd. Elke sessie duurt 1 uur, bestaande uit 5 minuten warming-up, 50 minuten periodieke training en 5 minuten cooling-down. Oefening bestaat uit lopen op een loopband, gestart met 2 mph en 0% helling, totdat claudicatiopijn matig ernstig wordt. Nadat de claudicatiopijn is verdwenen, zal de proefpersoon de wandeling hervatten. Aan het einde van de sessie wordt de totale trainingsduur geregistreerd. Nadat een patiënt 8-10 minuten kan lopen bij de initiële belasting, wordt de graad verhoogd met 1-2%, of wordt de snelheid verhoogd met 0,5 mph, zoals wordt getolereerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress-rust kuitspierperfusie
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek (~90 minuten)
Perfusie in de verschillende kuitspiergroepen na oefeningen met een lage (rust) en hoge (stress)intensiteit
Eenmalig bezoek (~90 minuten)
Perfusieveranderingen na begeleide oefentherapie
Tijdsspanne: Voor en na begeleide oefentherapie (12 weken)
Verandering in stress-rust kuitspierperfusie bij PAD-patiënten na 12 weken gesuperviseerde oefentherapie
Voor en na begeleide oefentherapie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P001781

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op Begeleide oefentherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren