Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная МРТ нижних конечностей

11 сентября 2020 г. обновлено: Jeff L. Zhang, PhD, Massachusetts General Hospital

Перфузия икроножных мышц в состоянии покоя и нагрузки: функциональный диагностический тест на заболевание периферических артерий (PAD)

В этом проекте исследователи предлагают использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ) высокого разрешения для измерения перфузии крови в различных группах икроножных мышц. Этот подход к визуализации является стандартным методом оценки ишемической болезни сердца (ИБС) и никогда не применялся успешно при ЗПА. Предварительные результаты показывают различные паттерны мышечной перфузии между здоровыми и пациентами с ЗПА, и, таким образом, этот метод является многообещающим. Исследователи сначала проверят воспроизводимость метода, а затем сравнит показатели перфузии икроножных мышц у пациентов с ЗПА со здоровыми людьми того же возраста. Это сравнение проверит возможность обнаружения функциональных нарушений у пациентов с ЗПА. После исходного сканирования пациенты с ЗПА выбирают 12-недельную контролируемую лечебную физкультуру, а затем МРТ после терапии. Сравнение измерений до и после терапии покажет, как терапия улучшает перфузию икроножных мышц и как это изменение перфузии коррелирует с увеличением способности пациента ходить.

Долгосрочные цели этого проекта заключаются в разработке улучшенного диагностического теста для пациентов с ЗПА, чтобы предсказать, кому будет полезно терапевтическое вмешательство. МРТ-исследования перфузии икроножных мышц можно проводить в сочетании с рутинной периферической МР-ангиографией для оценки функциональной значимости сосудистого стеноза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ЗПА пациентов с

  • Перемежающаяся хромота
  • Лодыжечно-плечевой индекс артериального давления (ЛПИ) <0,9

Критерий исключения:

  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2
  • Хронические легочные заболевания
  • Артрит или другие заболевания суставов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Здоровый контроль
NO_INTERVENTION: Подходящие по возрасту элементы управления
Субъекты без ЗПА, средний возраст которых такой же, как у пациентов с ЗПА.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с ЗПА
Пациенты с ЗПА. Примерно 75% пациентов с ЗПА будут участвовать в 12-недельной программе лечебной физкультуры.
Поведенческий: Лечебная физкультура под наблюдением
Терапия будет проводиться три раза в неделю в течение 12 недель. Каждое занятие длится 1 час, включая 5 минут разминки, 50 минут прерывистых упражнений и 5 минут заминки. Упражнение состоит из ходьбы по беговой дорожке, начиная со скорости 2 мили в час и уклона 0%, до тех пор, пока боль при перемежающейся хромоте не станет умеренно сильной. После того, как боль при перемежающейся хромоте стихнет, субъект возобновит прогулку. В конце сеанса будет записана общая продолжительность упражнения. После того, как пациент может ходить 8-10 минут при начальной нагрузке, степень увеличивается на 1-2% или скорость увеличивается на 0,5 мили в час в зависимости от переносимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия икроножных мышц в состоянии покоя и нагрузки
Временное ограничение: Разовое посещение (~90 минут)
Перфузия в различных группах икроножных мышц после упражнений низкой (отдых) и высокой (стресс) интенсивности
Разовое посещение (~90 минут)
Изменения перфузии после контролируемой лечебной физкультуры
Временное ограничение: До и после контролируемой лечебной физкультуры (12 недель)
Изменение перфузии икроножных мышц в состоянии покоя и нагрузки у пациентов с ЗПА после 12-недельной контролируемой лечебной физкультуры
До и после контролируемой лечебной физкультуры (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P001781

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная физкультура под наблюдением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться