下肢の機能的MRI
ストレスレストふくらはぎ筋肉灌流: 末梢動脈疾患 (PAD) の機能診断テスト
このプロジェクトでは、研究者は高解像度の磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、ふくらはぎの筋肉のさまざまなグループの血液灌流を測定することを提案しています。 このイメージング アプローチは、冠動脈疾患 (CAD) の評価のためのケアの標準であり、PAD にうまく適用されたことはありません。 予備的な結果は、健康な患者と PAD 患者の間の筋肉灌流の異なるパターンを示しているため、この技術の大きな可能性が示されています。 調査官は、まず技術の再現性を確認し、PAD 患者のふくらはぎの筋肉灌流測定値を健康な年齢をマッチさせたコントロールと比較します。 この比較は、PAD 患者の機能異常を検出する可能性をテストします。 ベースライン スキャンの後、PAD 患者は 12 週間の監督下での運動療法と、治療後の MRI スキャンを受けることを選択します。 治療前と治療後の測定値を比較すると、治療によってふくらはぎの筋肉の灌流がどのように改善され、この灌流の変化が患者の歩行能力の向上とどのように相関するかがわかります。
このプロジェクトの長期的な目標は、PAD 患者が治療介入の恩恵を受ける患者を予測するための改善された診断テストを開発することです。 ふくらはぎの筋肉の MRI 灌流研究は、血管狭窄の機能的重要性を評価するために、日常的な末梢 MR 血管造影と組み合わせて実行できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
PAD 患者
- 間欠性跛行
- 足首上腕血圧指数 (ABI) < 0.9
除外基準:
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 30 ml/分/1.73m2
- 慢性肺疾患
- 関節炎またはその他の関節疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:健康管理
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NO_INTERVENTION:年齢が一致したコントロール
PAD患者と同じ平均年齢のPADのない被験者
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実験的:PAD患者
PAD患者。
PAD 患者の約 75% が 12 週間の運動療法プログラムに登録されます。
|
治療は 12 週間、毎週 3 回行われます。
各セッションは 1 時間かかり、5 分間のウォームアップ活動、50 分間の断続的な運動、および 5 分間のクールダウン活動で構成されます。
運動は、跛行の痛みが中等度に重くなるまで、時速 2 マイル、勾配 0% で開始されたトレッドミルでの歩行からなります。
跛行の痛みが治まると、被験者は歩行を再開します。
セッションの最後に、合計の運動時間が記録されます。
患者が最初の作業負荷で 8 ~ 10 分間歩けるようになったら、勾配を 1 ~ 2% 上げるか、速度を 0.5 mph 上げます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレストふくらはぎ筋肉灌流
時間枠:1 回の訪問 (~90 分)
|
低強度 (安静時) および高強度 (ストレス) の運動後のふくらはぎのさまざまな筋肉群の灌流
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1 回の訪問 (~90 分)
|
監督下の運動療法後の灌流の変化
時間枠:監督下の運動療法の前後 (12 週間)
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12週間の監督下運動療法後のPAD患者におけるストレス - レストふくらはぎ - 筋肉灌流の変化
|
監督下の運動療法の前後 (12 週間)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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