Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen toiminnallinen MRI

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jeff L. Zhang, PhD, Massachusetts General Hospital

Stressilevossa pohkeen lihasten perfuusio: toiminnallinen diagnostinen testi ääreisvaltimotaudille (PAD)

Tässä projektissa tutkijat ehdottavat korkearesoluutioista magneettikuvausta (MRI) veren perfuusion mittaamiseen pohkeen eri lihasryhmissä. Tämä kuvantamismenetelmä on sepelvaltimotaudin (CAD) arvioinnin standardihoito, eikä sitä ole koskaan sovellettu menestyksekkäästi PAD:iin. Alustavat tulokset osoittavat selkeitä lihasperfuusion malleja terveiden ja PAD-potilaiden välillä, ja näin ollen tekniikan lupaus. Tutkijat varmistavat ensin tekniikan toistettavuuden ja vertaavat sitten PAD-potilaiden pohkeen lihasten perfuusiomittauksia terveisiin ikäisiin verrokkeihin. Tämä vertailu testaa mahdollisuutta havaita toiminnallinen poikkeavuus PAD-potilailla. Peruskuvausten jälkeen PAD-potilaat valitsevat 12 viikon valvotun harjoitushoidon ja sitten hoidon jälkeisen MRI-skannauksen. Hoitoa edeltävien ja jälkeisten mittausten vertailu osoittaa, kuinka hoito parantaa pohkeen ja lihaksen perfuusiota ja miten tämä perfuusion muutos korreloi potilaan kävelykyvyn paranemisen kanssa.

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää parannettu diagnostinen testi PAD-potilaille, jotta voidaan ennustaa, kuka hyötyy terapeuttisesta interventiosta. Pohkeen lihaksen MRI-perfuusiotutkimukset voidaan suorittaa rutiininomaisen perifeerisen MR-angiografian yhteydessä verisuonten ahtauman toiminnallisen merkityksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PAD-potilaat

  • Ajoittainen lonkka
  • Nilkka-olkavarren verenpaineindeksi (ABI) < 0,9

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Krooniset keuhkosairaudet
  • Niveltulehdus tai muut nivelsairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Terveelliset kontrollit
EI_INTERVENTIA: Ikäkohtaiset säätimet
Koehenkilöt, joilla ei ole PAD-potilaita ja joilla on sama keski-ikä kuin PAD-potilailla
KOKEELLISTA: PAD-potilaat
PAD-potilaat. Noin 75 % PAD-potilaista otetaan mukaan 12 viikon harjoitushoito-ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Valvottu liikuntaterapia
Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 1 tunnin, joka koostuu 5 minuutista lämmittelyä, 50 minuuttia ajoittaista harjoittelua ja 5 minuuttia jäähdyttelyä. Harjoitus koostuu kävelystä juoksumatolla, joka aloitetaan 2 mph:n nopeudella ja 0 %:n asteikolla, kunnes kyynärkipu muuttuu kohtalaisen vaikeaksi. Kun kyynärkipu on laantunut, tutkittava aloittaa kävelyn uudelleen. Harjoituksen lopussa kirjataan harjoituksen kokonaiskesto. Kun potilas pystyy kävelemään 8-10 minuuttia alkutyökuormalla, arvosanaa nostetaan 1-2 % tai nopeutta nostetaan 0,5 mph:lla siedetyllä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi-lepo pohje-lihasperfuusio
Aikaikkuna: Kertakäynti (~90 minuuttia)
Perfuusio pohkeen eri lihasryhmissä matalan (lepo) ja korkean (stressi) intensiteetin harjoitusten jälkeen
Kertakäynti (~90 minuuttia)
Perfuusiomuutokset valvotun harjoitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ohjatun harjoitushoidon (12 viikkoa)
Muutos stressi-lepo-vasikan-lihasperfuusion PAD-potilailla 12 viikon valvotun harjoitushoidon jälkeen
Ennen ja jälkeen ohjatun harjoitushoidon (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P001781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Valvottu liikuntaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa