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IRM fonctionnelle des membres inférieurs

11 septembre 2020 mis à jour par: Jeff L. Zhang, PhD, Massachusetts General Hospital

Perfusion des muscles du mollet à l'effort : un test de diagnostic fonctionnel pour la maladie artérielle périphérique (MAP)

Dans ce projet, les chercheurs proposent d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution pour mesurer la perfusion sanguine dans différents groupes de muscles du mollet. Cette approche d'imagerie est la norme de soins pour l'évaluation de la maladie coronarienne (CAD) et n'a jamais été appliquée avec succès à la MAP. Les résultats préliminaires montrent des schémas distincts de perfusion musculaire entre les patients sains et les patients PAD, et donc une grande promesse de la technique. Les chercheurs vérifieront d'abord la reproductibilité de la technique, puis compareront les mesures de perfusion musculaire du mollet chez les patients atteints de MAP avec des témoins sains appariés selon l'âge. Cette comparaison testera la faisabilité de la détection d'anomalies fonctionnelles chez les patients atteints d'AOMI. Après les analyses de base, les patients PAD choisiront de subir une thérapie d'exercice supervisée de 12 semaines, puis une IRM post-thérapie. La comparaison des mesures pré- et post-thérapie indiquera comment la thérapie améliore la perfusion musculaire du mollet et comment ce changement de perfusion est corrélé avec l'augmentation de la capacité de marche du patient.

Les objectifs à long terme de ce projet sont de développer un test de diagnostic amélioré pour les patients atteints d'AOMI afin de prédire qui bénéficiera d'une intervention thérapeutique. Les études de perfusion IRM du muscle du mollet peuvent être réalisées en conjonction avec une angiographie IRM périphérique de routine pour évaluer l'importance fonctionnelle de la sténose vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de MAP avec

  • La claudication intermittente
  • Indice de pression artérielle cheville-bras (IPS) < 0,9

Critère d'exclusion:

  • Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Maladies pulmonaires chroniques
  • Arthrite ou autres affections articulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles sains
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles correspondant à l'âge
Sujets sans PAD qui ont le même âge moyen que les patients PAD
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de MAP
Patients atteints de MAP. Environ 75 % des patients atteints d'AOMI seront inscrits au programme de thérapie par l'exercice de 12 semaines.
Comportemental: Thérapie par l'exercice supervisé
La thérapie sera effectuée trois fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque session dure 1 heure, composée de 5 minutes d'activités d'échauffement, 50 minutes d'exercices intermittents et 5 minutes d'activités de récupération. L'exercice consiste à marcher sur un tapis roulant lancé à 2 mph et à 0%, jusqu'à ce que la douleur de claudication devienne modérément sévère. Une fois la douleur de la claudication disparue, le sujet reprendra la marche. À la fin de la séance, la durée totale de l'exercice sera enregistrée. Une fois qu'un patient est capable de marcher 8 à 10 minutes à la charge de travail initiale, la note est augmentée de 1 à 2 % ou la vitesse est augmentée de 0,5 mph selon la tolérance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion des muscles du mollet au repos
Délai: Visite unique (~90 minutes)
Perfusion dans les différents groupes musculaires du mollet suite à des exercices d'intensités faibles (repos) et élevées (effort)
Visite unique (~90 minutes)
Modifications de la perfusion après une thérapie par l'exercice supervisé
Délai: Avant et après la thérapie par l'exercice supervisé (12 semaines)
Modification de la perfusion des muscles du mollet à l'effort et au repos chez les patients atteints d'AOMI après la thérapie par l'exercice supervisé de 12 semaines
Avant et après la thérapie par l'exercice supervisé (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P001781

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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