Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny MRI kończyn dolnych

11 września 2020 zaktualizowane przez: Jeff L. Zhang, PhD, Massachusetts General Hospital

Perfuzja mięśni łydek w stanie spoczynku: funkcjonalny test diagnostyczny w kierunku choroby tętnic obwodowych (PAD)

W tym projekcie badacze proponują wykorzystanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości do pomiaru perfuzji krwi w różnych grupach mięśni łydek. To podejście do obrazowania jest standardem postępowania w ocenie choroby wieńcowej (CAD) i nigdy nie było z powodzeniem stosowane w przypadku PAD. Wstępne wyniki wskazują na odmienne wzorce perfuzji mięśni między pacjentami zdrowymi a pacjentami z PAD, a zatem technika ta jest bardzo obiecująca. Badacze najpierw sprawdzą powtarzalność techniki, a następnie porównają pomiary perfuzji mięśni łydek u pacjentów z PAD z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku. To porównanie sprawdzi możliwość wykrycia nieprawidłowości czynnościowych u pacjentów z PAD. Po skanach wyjściowych pacjenci z PAD zdecydują się przejść 12-tygodniową nadzorowaną terapię ruchową, a następnie skan MRI po terapii. Porównanie pomiarów przed i po terapii wskaże, w jaki sposób terapia poprawia perfuzję mięśni łydek i jak ta zmiana perfuzji koreluje ze wzrostem zdolności chodzenia pacjenta.

Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie ulepszonego testu diagnostycznego dla pacjentów z PAD, który pozwoli przewidzieć, kto odniesie korzyść z interwencji terapeutycznej. Badania perfuzji MRI mięśnia łydki można wykonać w połączeniu z rutynową obwodową angiografią MR w celu oceny funkcjonalnego znaczenia zwężenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z PAD z

  • Chromanie przestankowe
  • Wskaźnik ciśnienia krwi kostka-ramię (ABI) < 0,9

Kryteria wyłączenia:

  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Przewlekłe choroby płuc
  • Zapalenie stawów lub inne dolegliwości stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zdrowe kontrole
NIE_INTERWENCJA: Kontrole dopasowane do wieku
Pacjenci bez PAD, którzy mają ten sam średni wiek co pacjenci z PAD
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z PAD
Pacjenci z PAD. Około 75% pacjentów z PAD zostanie włączonych do 12-tygodniowego programu terapii ruchowej.
Behawioralne: Terapia ruchowa pod nadzorem
Terapia będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja trwa 1 godzinę i składa się z 5 minut rozgrzewki, 50 minut ćwiczeń przerywanych i 5 minut ćwiczeń uspokajających. Ćwiczenie polega na chodzeniu po bieżni, rozpoczynanym z prędkością 2 mil na godzinę i nachyleniu 0%, aż ból chromania stanie się umiarkowanie silny. Po ustąpieniu bólu chromania, pacjent wznowi spacer. Na koniec sesji rejestrowany jest całkowity czas trwania ćwiczeń. Gdy pacjent jest w stanie chodzić przez 8-10 minut przy początkowym obciążeniu, stopień jest zwiększany o 1-2% lub prędkość jest zwiększana o 0,5 mil na godzinę, zgodnie z tolerancją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja mięśni łydek w spoczynku stresowym
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta (~90 minut)
Perfuzja w różnych grupach mięśni łydek po ćwiczeniach o niskiej (spoczynkowej) i wysokiej (stresowej) intensywności
Pojedyncza wizyta (~90 minut)
Zmiany perfuzji po nadzorowanej terapii ruchowej
Ramy czasowe: Przed i po nadzorowanej terapii ruchowej (12 tygodni)
Zmiana perfuzji mięśni łydek w spoczynku stresowym u pacjentów z PAD po 12-tygodniowej nadzorowanej terapii ruchowej
Przed i po nadzorowanej terapii ruchowej (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P001781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Terapia ruchowa pod nadzorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj