哮喘、COPD、ACOS 中的小气道阻塞
2024年6月16日 更新者：Kittipong Maneechotesuwan、Mahidol University
哮喘或哮喘与慢性阻塞性肺病重叠（ACOS）综合征和慢性阻塞性肺病患者痰液抗炎介质的比较研究
本研究被设计为回顾性图表审查，以检验我们的假设是否存在哮喘和 ACOS 伴小气道阻塞以及 COPD 患者的炎症和抗炎介质的差异
研究概览
详细说明
收集 6 个月内的数据，包括肺活量测定法、肺容积、脉冲振荡测定法、痰数据、人口统计学特征，用于以后分析。
痰上清液和细胞离心涂片用于确定这些患者的炎症和抗炎反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从 Siriraj 医院的哮喘诊所和 OPD 招募的参与者
描述
纳入标准：
- 医生诊断的哮喘、ACO 和 COPD
- 他们的肺量计、IOS、肺容量、人口统计数据和痰液样本均可用
排除标准：
- 需要免疫抑制治疗的伴随疾病
- 正在接受非甾体抗炎药、大环内酯类药物和他汀类药物的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SAO+ 哮喘
RV/TLC > 或 = 40 的哮喘患者
|
本研究中没有对任何组别进行任何干预
|
|
哮喘与 SAO-
RV/TLC < 40 的哮喘患者
|
本研究中没有对任何组别进行任何干预
|
|
航空航天局
吸烟 > 或 = 10 包年且有持续性气道阻塞的哮喘患者（BD 后 FEV1/FVC < 0.7）或具有支气管扩张剂 (BD) 可逆性的 COPD 患者（FEV1 绝对增加 > 或 = 200 ml 和 FEV1% > 或=12% 在 BD 之后）
|
本研究中没有对任何组别进行任何干预
|
|
慢性阻塞性肺病
吸烟史 > 或 = 10 包年且 BD 后 FEV1/FVC < 0.7 且 BD 可逆性为阴性（BD 后 FEV1 绝对增加 < 200 ml 和 FEV1% <12%）的患者
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本研究中没有对任何组别进行任何干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂氧素 A4,,
大体时间：1天（单一时间点）
|
通过 ELISA 测定痰液上清液中的脂氧素 A4
|
1天（单一时间点）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IL-33
大体时间：1天（单一时间点）
|
通过 ELISA 测量痰上清液中的 IL-33
|
1天（单一时间点）
|
|
胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP)
大体时间：1天（单一时间点）
|
TSLP 通过 ELISA 在痰液上清液中测量
|
1天（单一时间点）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月16日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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