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Obstrucción de la vía aérea pequeña en asma, EPOC, ACOS

16 de junio de 2024 actualizado por: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Estudio Comparativo de Mediadores Antiinflamatorios en Esputo en Pacientes con Asma o Síndrome de Superposición de Asma y EPOC (ACOS) y EPOC

Este estudio fue diseñado como una revisión retrospectiva de gráficos para probar nuestra hipótesis sobre si existen diferencias en los mediadores inflamatorios y antiinflamatorios entre los pacientes asmáticos y ACOS con obstrucción de las vías respiratorias pequeñas y EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos que incluyen espirometría, volumen pulmonar, oscilometría de impulso, datos de esputo, caracteres demográficos dentro de los 6 meses se recopilan para su posterior análisis. Los sobrenadantes de esputo y los citocentrifugados se utilizan para determinar las respuestas inflamatorias y antiinflamatorias en esos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes reclutados de Asthma Clinics y OPD en Siriraj Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asma diagnosticada por un médico, ACO y EPOC
  • Sus datos espirométricos, IOS, volumen pulmonar, datos demográficos y muestras de esputo están disponibles

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades concomitantes que requieren terapia inmunosupresora
  • Estar en tratamientos con AINE, macrólidos, estatinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma con SAO+
Pacientes asmáticos con RV/TLC > o = 40
Otro: Sin ninguna intervención
No se aplica ninguna intervención a ningún grupo en este estudio.
Asma con SAO-
Pacientes asmáticos con RV/TLC < 40
Otro: Sin ninguna intervención
No se aplica ninguna intervención a ningún grupo en este estudio.
COA
Pacientes asmáticos con tabaquismo > o = 10 paquetes año que tienen obstrucción persistente de las vías aéreas (post-BD FEV1/FVC < 0,7) o pacientes con EPOC que tienen broncodilatador (BD) reversibilidad (aumento absoluto de FEV1 > o = 200 ml y FEV1% > o =12% ​​después de BD)
Otro: Sin ninguna intervención
No se aplica ninguna intervención a ningún grupo en este estudio.
EPOC
Pacientes con antecedentes de tabaquismo > o = 10 paquetes año con post-BD FEV1/FVC < 0,7 y reversibilidad negativa de BD (aumento absoluto de FEV1 < 200 ml y FEV1% < 12% después de BD)
Otro: Sin ninguna intervención
No se aplica ninguna intervención a ningún grupo en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipoxina A4, ,
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
La lipoxina A4 se mide en sobrenadantes de esputo mediante ELISA
1 día (punto de tiempo único)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IL-33
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
IL-33 se mide en sobrenadantes de esputo por ELISA
1 día (punto de tiempo único)
Linfopoyetina estromal tímica (TSLP)
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
TSLP se mide en sobrenadantes de esputo por ELISA
1 día (punto de tiempo único)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Kittipong Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si527/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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